- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440775
Digitaaliset tarinat ja psykososiaalinen hyvinvointi kantasolusiirtopotilailla
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Digital Stories Intervention vaikutukset syöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa psykososiaaliseen hyvinvointiin, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto (HCT)
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua mallia pilottitestaamaan mallia siitä, kuinka HCT:stä selviytyneiden paneelin jakamat tarinat vaikuttavat 55 potilaan psykososiaaliseen hyvinvointiin digitaalisten tarinoiden (DS) interventiotilanteessa äskettäin HCT- ja heidän omaishoitajiaan verrattiin 55:een tietokontrollitilassa olevaan henkilöön ja heidän hoitajiinsa (yhteensä 220 osallistujaa; N = 110 tilaa kohti).
Osallistujat, jotka on värvätty Mayo Clinic Arizona Cancer Centeristä, määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: DS-interventio tai IC-videotila.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa (T1), 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 3 kuukautta (100 päivää) myöhemmin (T3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kohdepopulaatio (lapset, aikuiset, ryhmät): Kaikki potilaat ja huoltajat, joille tehdään HCT Mayo Clinicissä Arizonassa hematologisten häiriöiden vuoksi.
Osallistuminen (potilaat):
- äskettäin tehty HCT (kuukauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen)
- osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- ovat 18 vuotta tai vanhempia
- saada toimiva puhelin ja sähköpostitili.
Inkluusio (hoitajat):
- omaishoitajia, jotka potilas on määritellyt ensisijaiseksi hoitajaksi ja joilla on ensisijainen vastuu potilaiden hoidosta koko HCT-prosessin ajan, mukaan lukien lääketieteelliset perustoimenpiteet, potilaan kuljettaminen sairaalaan ja sieltä pois usein sekä muut kotitalous- ja muut roolivastuut
- osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- ovat 18 vuotta tai vanhempia
- saada toimiva puhelin ja sähköpostitili.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joita ei ole tunnistettu ensisijaisiksi hoitajiksi
- Osallistujat, joilla on näkö- tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Digitaalisia tarinoita kertovia videoita
|
|
Huijausvertailija: Vertailija
|
Informatiivisia videoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialaprofiilissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
ahdistuksen ja masennuksen alaskaalat
|
lähtötasosta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nandita Khera, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-007602
- R15CA213035 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmisMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-EI-VARSI | PMR - EI-VARSIYhdysvallat
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaAkateeminen tuki mustan väestönosan keskikouluikäisten oppilaiden menestykselle STEM-aloilla
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Digitaalisia tarinoita
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Mayo ClinicValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Hematopoieettisten kantasolujen siirto | Luuydinsiirto | Tietojen paljastaminen | Psykososiaalinen terveys | KertomusYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmis
-
Envita Digital Solutions S.L.Agencia Gallega de Innovación (GAIN); Faculty of Psychology, University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPitkäaikaishoitokeskukset vanhuksille | Vanhojen käyttäjien pitkäaikaishoitokeskusten sukulaiset | Pitkäaikaishoidon keskukset vanhusten ammattilaisilleEspanja
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Ei vielä rekrytointiaLapset | Tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD)Ranska
-
Duke UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Kliinikon tyytyväisyysYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa