Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale historier og psykososial velvære hos stamcelletransplanterte pasienter

21. desember 2023 oppdatert av: Mayo Clinic

Effekter av intervensjon med digitale historier på psykososialt velvære for kreftpasienter og omsorgspersoner som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HCT)

Den foreslåtte forskningen vil bruke en dobbeltblind randomisert kontrollert design for å pilotteste en modell for hvordan historier delt av et panel av HCT-overlevende påvirker det psykososiale velværet til intervensjonstilstanden for digitale historier (DS) til 55 pasienter som nylig gjennomgikk HCT og deres respektive omsorgspersoner sammenlignet med 55 personer i en informasjonskontroll (IC) tilstand og deres omsorgspersoner (totalt 220 deltakere; N=110 per tilstand). Deltakere, rekruttert fra Mayo Clinic Arizona Cancer Center, vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: DS-intervensjonen eller IC-videotilstanden. Deltakerne vil spørreskjemaer ved baseline (T1), etter 4-ukers intervensjon (T2), og 3 måneder (100 dager) senere (T3).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Emnepopulasjon (barn, voksne, grupper): Alle pasienter og omsorgspersoner som gjennomgår HCT ved Mayo Clinic i Arizona for hematologiske lidelser.

Inkludering (pasienter):

  • nylig gjennomgått HCT (innen en måned etter utskrivning fra sykehus)
  • kan snakke, lese og skrive på engelsk
  • er 18 år eller eldre
  • ha tilgang til en fungerende telefon og e-postkonto.

Inkludering (omsorgspersoner):

  • familieomsorgspersoner som er identifisert som en primær omsorgsperson av en pasient, og som har hovedansvaret for omsorgen for pasienter gjennom hele HCT-prosessen, inkludert grunnleggende medisinske prosedyrer, tar pasienten til og fra sykehuset ofte, samt andre husholdnings- og andre rolleoppgaver
  • kan snakke, lese og skrive på engelsk
  • er 18 år eller eldre
  • ha tilgang til en fungerende telefon og e-postkonto.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke er identifisert som primære omsorgspersoner
  • Deltakere med syns- eller hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Atferdsmessig: Digitale historier
Digitale historiefortellingsvideoer
Sham-komparator: Komparator
Atferdsmessig: Informasjonsvideoer
Informasjonsvideoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i profilen til humørtilstander
Tidsramme: fra baseline til 4 uker og 3 måneder etter intervensjonen
underskalaer for angst og depresjon
fra baseline til 4 uker og 3 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-007602
  • R15CA213035 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stamcelletransplantasjon

Kliniske studier på Digitale historier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere