Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitala berättelser och psykosocialt välbefinnande hos stamcellstransplantationspatienter

21 december 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Effekter av ingripande av digitala berättelser på psykosocialt välbefinnande för cancerpatienter och vårdgivare som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation (HCT)

Den föreslagna forskningen kommer att använda en dubbelblind randomiserad, kontrollerad design för att pilottesta en modell för hur berättelser som delas av en panel av HCT-överlevande påverkar det psykosociala välbefinnandet hos interventionstillståndet för digitala berättelser (DS) hos 55 patienter som nyligen genomgick HCT och deras respektive vårdgivare jämfört med 55 personer i ett informationskontrolltillstånd (IC) och deras vårdgivare (totalt 220 deltagare; N=110 per tillstånd). Deltagare, rekryterade från Mayo Clinic Arizona Cancer Center, kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: DS-interventionen eller IC-videotillståndet. Deltagarna kommer att ställa frågeformulär vid baslinjen (T1), efter 4-veckors intervention (T2), och 3 månader (100 dagar) senare (T3).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Ämnespopulation (barn, vuxna, grupper): Alla patienter och vårdgivare som genomgår HCT vid Mayo Clinic i Arizona för hematologiska störningar.

Inkludering (patienter):

  • genomgick nyligen HCT (inom en månad efter utskrivning från sjukhuset)
  • kan tala, läsa och skriva på engelska
  • är 18 år eller äldre
  • ha tillgång till en fungerande telefon och e-postkonto.

Inkludering (vårdgivare):

  • familjevårdare som identifieras som primärvårdare av en patient och har det primära ansvaret för vården av patienter under hela HCT-processen, inklusive grundläggande medicinska procedurer, tar patienten till och från sjukhuset ofta samt andra hushålls- och andra rollansvar.
  • kan tala, läsa och skriva på engelska
  • är 18 år eller äldre
  • ha tillgång till en fungerande telefon och e-postkonto.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte identifieras som primärvårdare
  • Deltagare med syn- eller hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Beteende: Digitala berättelser
Videor med digital berättelse
Sham Comparator: Komparator
Beteende: Informationsvideor
Informationsvideor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i profil för humörtillstånd
Tidsram: från baslinjen till 4 veckor och 3 månader efter interventionen
underskalor för ångest och depression
från baslinjen till 4 veckor och 3 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Utredare

  • Huvudutredare: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-007602
  • R15CA213035 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stamcellstransplantation

Kliniska prövningar på Digitala berättelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera