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- 임상시험 NCT03440775
줄기세포 이식 환자의 디지털 스토리와 심리사회적 웰빙
2023년 12월 21일 업데이트: Mayo Clinic
디지털 스토리 개입이 조혈모세포이식(HCT)을 받는 암 환자와 간병인의 심리사회적 웰빙에 미치는 영향
제안된 연구는 HCT 생존자 패널이 공유한 이야기가 최근에 HCT 및 정보 통제(IC) 조건에 있는 55명과 그들의 간병인(총 220명의 참가자, 조건당 N=110)과 각각의 간병인을 비교했습니다.
Mayo Clinic Arizona Cancer Center에서 모집한 참가자는 DS 개입 또는 IC 비디오 조건의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 기준선(T1), 4주 개입 후(T2) 및 3개월(100일) 후(T3)에 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
피험자 모집단(아동, 성인, 그룹): 혈액 질환으로 애리조나주 메이요 클리닉에서 HCT를 받는 모든 환자 및 간병인.
포함(환자):
- 최근 HCT를 받은 자(퇴원 후 1개월 이내)
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
- 18세 이상
- 작동하는 전화 및 이메일 계정에 액세스할 수 있습니다.
포함(간병인):
- 환자에 의해 1차 간병인으로 식별되고 기본 의료 절차, 환자를 자주 병원으로 데려가는 것, 기타 가사 및 기타 역할 책임을 포함하여 HCT 프로세스 전반에 걸쳐 환자를 돌보는 일차적 책임이 있는 가족 간병인
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
- 18세 이상
- 작동하는 전화 및 이메일 계정에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주 간병인으로 확인되지 않은 참여자
- 시각 또는 청각 장애가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
|
디지털 스토리텔링 비디오
|
|
가짜 비교기: 비교기
|
정보 제공 비디오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기분 상태 프로필의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 4주 3개월까지
|
불안 및 우울증 하위 척도
|
기준선에서 개입 후 4주 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nandita Khera, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-007602
- R15CA213035 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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