Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Histórias digitais e bem-estar psicossocial em pacientes com transplante de células-tronco

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Mayo Clinic

Efeitos da intervenção de histórias digitais no bem-estar psicossocial de pacientes com câncer e cuidadores submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (HCT)

A pesquisa proposta usará um design controlado randomizado duplo-cego para testar um modelo de como as histórias compartilhadas por um painel de sobreviventes de HCT impactam o bem-estar psicossocial da condição de intervenção de histórias digitais (DS) de 55 pacientes que recentemente se submeteram a HCT e seus respectivos cuidadores em comparação com 55 pessoas em uma condição de controle de informação (IC) e seus cuidadores (total de 220 participantes; N=110 por condição). Os participantes, recrutados no Mayo Clinic Arizona Cancer Center, serão designados aleatoriamente para uma das duas condições: a intervenção DS ou a condição de vídeo IC. Os participantes responderão a questionários no início (T1), após a intervenção de 4 semanas (T2) e 3 meses (100 dias) depois (T3).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

População sujeita (crianças, adultos, grupos): Todos os pacientes e cuidadores submetidos a HCT na Mayo Clinic no Arizona para distúrbios hematológicos.

Inclusão (pacientes):

  • recentemente submetido a HCT (dentro de um mês após a alta hospitalar)
  • são capazes de falar, ler e escrever em inglês
  • tem 18 anos ou mais
  • ter acesso a um telefone de trabalho e conta de e-mail.

Inclusão (cuidadores):

  • cuidadores familiares que são identificados como cuidadores principais por um paciente e têm a responsabilidade principal pelo cuidado dos pacientes durante todo o processo de HCT, incluindo procedimentos médicos básicos, levando e trazendo o paciente do hospital com frequência, bem como outras responsabilidades domésticas e outras funções
  • são capazes de falar, ler e escrever em inglês
  • tem 18 anos ou mais
  • ter acesso a um telefone de trabalho e conta de e-mail.

Critério de exclusão:

  • Participantes que não são identificados como cuidadores principais
  • Participantes com deficiência visual ou auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Comportamental: Histórias digitais
Vídeos digitais de histórias
Comparador Falso: Comparador
Comportamental: Vídeos informativos
Vídeos informativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no perfil dos estados de humor
Prazo: desde o início até 4 semanas e 3 meses após a intervenção
subescalas de ansiedade e depressão
desde o início até 4 semanas e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Investigadores

  • Investigador principal: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-007602
  • R15CA213035 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante de Células Tronco

Ensaios clínicos em Histórias digitais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever