幹細胞移植患者におけるデジタルストーリーと心理社会的幸福
2023年12月21日 更新者：Mayo Clinic
造血幹細胞移植（HCT）を受けるがん患者と介護者の心理社会的幸福に対するデジタルストーリー介入の影響
提案された研究では、二重盲検ランダム化制御デザインを使用して、HCT 生存者のパネルによって共有されたストーリーが、最近 HCT を受けた 55 人の患者のデジタル ストーリー (DS) 介入条件の心理社会的幸福にどのように影響するかについてモデルをパイロット テストします。それぞれの介護者は、情報管理 (IC) 状態の 55 人とその介護者 (合計 220 人の参加者; 条件ごとに N = 110) と比較されました。
メイヨー クリニック アリゾナがんセンターから募集された参加者は、DS 介入または IC ビデオ条件の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、ベースライン時 (T1)、4 週間の介入後 (T2)、および 3 か月 (100 日) 後 (T3) にアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象集団（子供、大人、グループ）：血液疾患のためにアリゾナ州のメイヨークリニックでHCTを受けているすべての患者と介護者。
包含（患者）：
- 最近HCTを受けた（退院後1ヶ月以内）
- 英語で話す、読む、書くことができる
- 18歳以上です
- 機能している電話と電子メール アカウントにアクセスできます。
包含（介護者）：
- 患者によって主介護者として特定され、基本的な医療処置、患者の頻繁な通院、その他の家事やその他の役割の責任など、HCT プロセス全体で患者のケアに主な責任を負う家族介護者
- 英語で話す、読む、書くことができる
- 18歳以上です
- 機能している電話と電子メール アカウントにアクセスできます。
除外基準:
- 主介護者として特定されていない参加者
- 視覚障害または聴覚障害のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
|
デジタル ストーリーテリング ビデオ
|
|
偽コンパレータ：コンパレータ
|
情報ビデオ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気分状態のプロフィールの変化
時間枠：ベースラインから介入後 4 週間と 3 か月まで
|
不安と抑うつのサブスケール
|
ベースラインから介入後 4 週間と 3 か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nandita Khera、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月22日
一次修了 (実際)
2021年7月23日
研究の完了 (実際)
2021年7月23日
試験登録日
最初に提出
2017年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-007602
- R15CA213035 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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