Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální příběhy a psychosociální pohoda u pacientů po transplantaci kmenových buněk

21. prosince 2023 aktualizováno: Mayo Clinic

Účinky intervence digitálních příběhů na psychosociální pohodu u pacientů s rakovinou a pečovatelů podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT)

Navrhovaný výzkum použije dvojitě zaslepený randomizovaný kontrolovaný design k pilotnímu testování modelu toho, jak příběhy sdílené panelem přeživších HCT ovlivňují psychosociální pohodu intervenčních podmínek digitálních příběhů (DS) u 55 pacientů, kteří nedávno podstoupili HCT a jejich příslušní pečovatelé ve srovnání s 55 lidmi ve stavu informační kontroly (IC) a jejich pečovateli (celkem 220 účastníků; N=110 na stav). Účastníci, rekrutovaní z Mayo Clinic Arizona Cancer Center, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: intervence DS nebo stav IC videa. Účastníci budou dotazníky provádět na začátku (T1), po 4týdenní intervenci (T2) a o 3 měsíce (100 dní) později (T3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Subjektová populace (děti, dospělí, skupiny): Všichni pacienti a pečovatelé podstupující HCT na Mayo Clinic v Arizoně pro hematologické poruchy.

Zařazení (pacienti):

  • nedávno podstoupil HCT (do měsíce po propuštění z nemocnice)
  • jsou schopni mluvit, číst a psát v angličtině
  • jsou starší 18 let
  • mít přístup k funkčnímu telefonu a e-mailovému účtu.

Začlenění (pečovatelé):

  • rodinní pečovatelé, kteří jsou pacientem identifikováni jako primární pečovatelé a mají primární odpovědnost za péči o pacienty v průběhu procesu HCT, včetně základních lékařských postupů, častého odvozu pacienta do nemocnice a z nemocnice, jakož i dalších povinností v domácnosti a dalších rolí
  • jsou schopni mluvit, číst a psát v angličtině
  • jsou starší 18 let
  • mít přístup k funkčnímu telefonu a e-mailovému účtu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nejsou identifikováni jako primární pečovatelé
  • Účastníci se zrakovým nebo sluchovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Behaviorální: Digitální příběhy
Digitální videa s vyprávěním příběhů
Falešný srovnávač: Komparátor
Behaviorální: Informační videa
Informační videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna profilu stavů nálady
Časové okno: od výchozího stavu do 4 týdnů a 3 měsíců po intervenci
subškály úzkosti a deprese
od výchozího stavu do 4 týdnů a 3 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-007602
  • R15CA213035 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace kmenových buněk

Klinické studie na Digitální příběhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit