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Historias digitales y bienestar psicosocial en pacientes trasplantados de células madre

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Mayo Clinic

Efectos de la intervención de historias digitales en el bienestar psicosocial de pacientes con cáncer y cuidadores que se someten a un trasplante de células madre hematopoyéticas (HCT)

La investigación propuesta utilizará un diseño controlado aleatorio doble ciego para probar un modelo de cómo las historias compartidas por un panel de sobrevivientes de TCH impactan el bienestar psicosocial de la condición de intervención de historias digitales (DS) de 55 pacientes que recientemente se sometieron a TCH y sus respectivos cuidadores en comparación con 55 personas en una condición de control de información (IC) y sus cuidadores (total 220 participantes; N=110 por condición). Los participantes, reclutados en el Centro Oncológico de Arizona de Mayo Clinic, serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: la intervención DS o la condición de video IC. Los participantes responderán cuestionarios al inicio (T1), después de la intervención de 4 semanas (T2) y 3 meses (100 días) después (T3).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Población de sujetos (niños, adultos, grupos): todos los pacientes y cuidadores que se someten a TCH en Mayo Clinic en Arizona por trastornos hematológicos.

Inclusión (pacientes):

  • recientemente se sometió a un TCH (dentro de un mes después del alta hospitalaria)
  • son capaces de hablar, leer y escribir en inglés
  • tiene 18 años o más
  • tener acceso a un teléfono y una cuenta de correo electrónico que funcionen.

Inclusión (cuidadores):

  • cuidadores familiares que son identificados como el cuidador principal por un paciente y tienen la responsabilidad principal del cuidado de los pacientes a lo largo del proceso de HCT, incluidos los procedimientos médicos básicos, llevar al paciente al hospital y de regreso con frecuencia, así como otras responsabilidades del hogar y otras funciones
  • son capaces de hablar, leer y escribir en inglés
  • tiene 18 años o más
  • tener acceso a un teléfono y una cuenta de correo electrónico que funcionen.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no están identificados como cuidadores principales
  • Participantes con discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Conductual: Historias digitales
Vídeos digitales de narración de historias
Comparador falso: Comparador
Conductual: Vídeos informativos
Vídeos informativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 4 semanas y 3 meses después de la intervención
subescalas de ansiedad y depresión
desde el inicio hasta 4 semanas y 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Investigadores

  • Investigador principal: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-007602
  • R15CA213035 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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