Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale historier og psykosocialt velvære hos stamcelletransplantationspatienter

21. december 2023 opdateret af: Mayo Clinic

Effekter af digitale historieinterventioner på psykosocialt velvære for kræftpatienter og plejere, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT)

Den foreslåede forskning vil bruge et dobbeltblindt randomiseret, kontrolleret design til at pilotteste en model for, hvordan historier, der deles af et panel af HCT-overlevere, påvirker det psykosociale velbefindende i den digitale histories (DS) interventionstilstand hos 55 patienter, som for nylig har gennemgået HCT og deres respektive pårørende sammenlignet med 55 personer i en informationskontrol (IC) tilstand og deres pårørende (i alt 220 deltagere; N=110 pr. tilstand). Deltagere, rekrutteret fra Mayo Clinic Arizona Cancer Center, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: DS-interventionen eller IC-videotilstanden. Deltagerne vil spørgeskemaer ved baseline (T1), efter 4-ugers intervention (T2) og 3 måneder (100 dage) senere (T3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Forsøgspopulation (børn, voksne, grupper): Alle patienter og plejere, der gennemgår HCT på Mayo Clinic i Arizona for hæmatologiske lidelser.

Inklusion (patienter):

  • gennemgik for nylig HCT (inden for en måned efter hospitalsudskrivning)
  • er i stand til at tale, læse og skrive på engelsk
  • er 18 år eller ældre
  • har adgang til en fungerende telefon og e-mail-konto.

Inklusion (plejere):

  • familieplejere, der er identificeret som en primær omsorgsperson af en patient og har det primære ansvar for pleje af patienter gennem hele HCT-processen, herunder grundlæggende medicinske procedurer, der hyppigt tager patienten til og fra hospitalet samt andre husholdnings- og andre rolleansvar.
  • er i stand til at tale, læse og skrive på engelsk
  • er 18 år eller ældre
  • har adgang til en fungerende telefon og e-mail-konto.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er identificeret som primære omsorgspersoner
  • Deltagere med syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Adfærdsmæssigt: Digitale historier
Digitale historiefortællende videoer
Sham-komparator: Komparator
Adfærdsmæssigt: Informationsvideoer
Informationsvideoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i profilen af ​​humørtilstande
Tidsramme: fra baseline til 4 uger og 3 måneder efter interventionen
underskalaer for angst og depression
fra baseline til 4 uger og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-007602
  • R15CA213035 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation

Kliniske forsøg med Digitale historier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner