Dorilax®（扑热息痛 350 mg、Carisoprodol 150 mg 和咖啡因 50 mg 的固定结合）加热力带与安慰剂加热力带在治疗急性腰痛方面的安全性和有效性。 (Delfos)

纳入标准：

1. 年龄≥（大于等于）18周岁且≤（小于等于）54周岁的男女参与者；
2. 能够理解并同意他们参与本临床研究，通过签署知情同意书 (ICF) 来表达；
3. 对疼痛期小于或等于3天的急性腰痛患者；
4. 腰痛强度中度至重度，对应于严重程度评分至少为 2 分，按 6 分分类量表评估；
5. 无外伤性腰痛（随机分组前至少 7 天无外伤性病变）
6. 根据研究者的评估，腰痛不是由任何有临床意义的全身性疾病引起或与之相关的。

排除标准：

1. 临床观察（临床/身体评估）的任何发现，被调查医师解释为对研究参与者参与临床研究的风险；
2. 研究者认为对研究对象有风险的任何实验室发现；
3. 研究者认为对参与临床研究存在风险的先前影像学检查的任何发现；
4. 已知对研究期间使用的药物成分过敏；
5. 怀孕或哺乳期妇女；
6. 不同意使用可接受的避孕方法（口服避孕药、静脉内避孕药、宫内节育器 (IUD)、激素植入物、屏障方法、激素透皮贴剂和输卵管结扎术）的妇女；除了那些手术绝育（双侧卵巢切除术或子宫切除术）、绝经至少一年，以及报告没有从事性行为或非生殖行为的参与者；
7. 不同意使用可接受的避孕方法的男性参与者；
8. 在过去十二 (12) 个月内参加过临床试验方案的受试者（国家卫生委员会 - 1997 年 8 月 7 日第 251 号决议，第三部分，子项目 J），除非研究者认为可能直接受益于它;
9. 与申办者或研究中心雇员有二级亲属关系或任何纽带关系的受试者；
10. 任何严重的医学疾病，由研究者自行决定。 例如，延伸到膝盖以下的坐骨神经痛 [与麻木、刺痛、急性和放射痛相关]）或其他神经功能缺陷（例如，直腿抬高试验改变、髌骨反射消失或减弱、肠和/或膀胱功能受损） );骨科手术史；纤维肌痛；糖尿病；周边血管疾病;骨质疏松症；胃肠道溃疡；胃肠道出血或穿孔；肾脏疾病;肺水肿;心肌病;肝病;凝血的固有缺陷；出血性疾病；
11. 下背部的任何皮肤损伤（例如皮疹、瘀伤、肿胀、刺激、裂伤、表皮脱落、溃疡）。
12. 分别在随机分组前 24 至 48 小时内使用过对中枢神经系统有影响的 β-肾上腺素阻滞剂、抗抑郁药或补充剂，或使用过短效或长效镇痛药。
13. 酒精和/或非法药物滥用史、参与诉讼或涉及腰椎缺陷的工人赔偿要求、连续超过 28 天的背痛、热过敏或非甾体抗炎药。
14. 有发热症状的受试者（腋窝温度大于或等于 37.8ºC）
15. 最近（过去 90 天）感染过影响脊柱、骨盆或腹部区域的受试者；以及有慢性影响脊柱的细菌感染史的参与者；
16. 不明原因体重减轻（最近三个月超过10公斤）的受试者；
17. 在治疗开始前的最后 2 个月内正在对腰痛进行某种类型的口服、物理或局部治疗（例如针灸、局部热疗和瑜伽）和/或开始物理治疗计划的受试者。 学习;
18. 糖尿病受试者，控制与否。