急性腰痛の治療における、Dorilax® (パラセタモール 350 mg、カリソプロドール 150 mg、カフェイン 50 mg の固定結合) プラス サーマル バンドとプラセボ プラス サーマル バンドの安全性と有効性。 (Delfos)

包含基準:

1. -18歳以上（以上）および54歳以下（以下）の男女の参加者;
2. インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することによって表明された、この臨床研究への参加を理解し、同意する能力;
3. -3日以内の痛みの期間に反応する急性腰痛の患者;
4. 強度の腰痛 中程度から重度で、6 スコアのカテゴリスケールで評価された、少なくとも 2 スコアの重症度スコアに相当します。
5. -外傷性腰痛がない（無作為化前に少なくとも7日間外傷性病変がない）
6. -研究者の評価に基づいて、臨床的に重要な全身性疾患に起因または関連しない腰痛。

除外基準:

1. 臨床研究への研究参加者の参加に対するリスクとして調査医師によって解釈される臨床観察（臨床的/身体的評価）の所見;
2. 治験責任医師が治験対象者へのリスクを考慮するという検査所見;
3. -研究者が臨床研究参加のリスクであると考える以前の画像検査の所見;
4. -研究中に使用される医薬品の成分に対する既知の過敏症;
5. 妊娠中または授乳中の女性;
6. -許容される避妊方法（経口避妊薬、静脈内避妊薬、子宮内器具（IUD）、ホルモンインプラント、バリア法、ホルモン経皮パッチおよび卵管結紮）の使用に同意しない女性;外科的無菌（両側卵巣摘出術または子宮摘出術）、少なくとも1年間の閉経、および性行為または非生殖行為に関与していないと報告した参加者を除く。
7. 容認できる避妊方法を使用することに同意しなかった男性参加者。
8. -過去12か月以内に臨床試験プロトコルに参加した被験者（国立衛生委員会-1997年8月7日の決議251、パートIII、サブアイテムJ）、研究者が考慮しない限り、直接的な利益がある可能性がありますそれ;
9. スポンサーまたは研究センターの従業員と二親等または何らかの絆で親族関係にある被験者;
10. -調査官の裁量による深刻な医学的疾患。 例えば、膝より下に広がる坐骨神経痛[しびれ、ヒリヒリ感、および急性および放射線照射による痛みに関連する]) または他の神経障害 (例えば、脚の挙上試験の変化、膝蓋骨反射の消失または減少、腸および/または膀胱の機能);整形外科の手術歴;線維筋痛症;真性糖尿病;末梢血管疾患;骨粗鬆症;胃腸潰瘍;消化管の出血または穿孔;腎臓病;肺水腫;心筋症;肝疾患;凝固の本質的な欠陥;出血性疾患;
11. 腰の皮膚病変（例：発疹、あざ、腫れ、刺激、裂傷、擦り傷、潰瘍）。
12. -中枢神経系に影響を与えるβ-アドレナリン遮断薬、抗うつ薬またはサプリメントの使用、またはランダム化の24〜48時間前に短時間または長時間作用型鎮痛薬を使用した。
13. -アルコールおよび/または違法薬物乱用の履歴、アクティブな訴訟への関与、または腰椎欠損症、連続28日以上の背中の痛み、または熱過敏症またはNSAIDを含む労働者の補償請求。
14. 発熱状態の被験者（腋窩温度が37.8℃以上）
15. -最近（過去90日間）脊柱、骨盤または腹部に影響を与える細菌感染を起こした被験者。慢性的に脊椎に影響を与えた細菌感染の病歴を持つ参加者。
16. -説明のつかない体重減少（過去3か月で10kg以上）のある被験者;
17. -腰痛に対して何らかの種類の経口、物理的または局所的治療を行っている被験者（例：鍼治療、局所熱およびヨガ）および/または理学療法プログラムの開始前の最後の2か月 治療開始。 勉強;
18. コントロールされているかどうかにかかわらず、糖尿病患者。