异基因干细胞移植后疫苗对 B 型脑膜炎球菌疫苗反应的前瞻性研究 (MENINGREF)

同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 受者存在各种细菌感染的风险，特别是由于特异性抗体的逐渐减少。 大约 90% 的 HSCT 接受者对血清群 A 和 C 脑膜炎球菌的特异性抗体没有保护作用（Parkkali 2001；Mahler 2012）。

一些小型研究表明，在移植后 18 个月接种 3 剂后，对 A 型和 C 型脑膜炎球菌疫苗的反应接近 100%。 尽管在其他免疫功能低下的患者中对 2 剂 4CMenB 的反应超过 75%（Feavers，2017），但 HSCT 后缺乏 4CMenB 的研究。 然而，由于 2004 年至 2014 年间，欧洲 74% 的 IMD 由 B 血清群引起（Whittaker，2017 年），因此最新指南建议从移植后 6 个月开始接种 B 型脑膜炎球菌疫苗。 然而，尚无关于该疫苗在造血干细胞同种异体移植 (HSCT) 后的安全性和有效性的数据。

本研究的目的是评估至少 6 个月前移植的成年同种异体 HSCT 受者对每隔 2 个月接种 2 剂多组分 B 型脑膜炎球菌疫苗 (4CMenB) 的反应。

根据先前报道的方法（Caron Lancet Infect Dis 2011），将在第二剂疫苗后 1 个月和 10 个月通过测量针对 NadA、fHbp、NHBA 和 PorAP1 疫苗抗原的杀菌抗体来评估反应。 反应率将与移植前和移植后因素相关。

本研究的假设是 80% 的患者在第 2 剂给药后 1 个月应具有保护效价。