通过 t-NGR 坏死因子进行 BBB 透化之前的 RCHOP 化学免疫疗法 (INGRID)

纳入标准

• (D)LBCL 的组织学或细胞学诊断
• 在首次诊断和失败时，疾病完全局限于中枢神经系统（大脑、脑膜、颅神经、眼睛和/或脊髓）
• 进行性或复发性疾病
• 既往使用基于大剂量甲氨蝶呤的化疗 ± WBRT
• 存在至少一个目标病变，可进行二维测量
• 年龄 18 - 80 岁
• ECOG 体能状态 0-3
• 足够的骨髓（血小板 >75.000/mm3，血红蛋白 >8 g/dl，ANC >1.000/mm3），肾（血清肌酐 <2 倍 UNL 和肌酐清除率 ≥40 mL/min），心脏（VEF ≥50%），和肝功能（SGOT/SGPT <3 倍 UNL，胆红素和碱性磷酸酶 <2 倍 UNL）功能。
• 在任何研究特定程序之前给予书面知情同意，并理解患者有权随时退出研究，没有任何偏见。 如果患者由于认知障碍而无法决定纳入研究，则患者监护人签署的知情同意书是可以接受的

5.3 排除标准

• 已知的 HIV 疾病或其他慢性免疫缺陷
• 脑脊液流式细胞术检查阳性，但脑脊液常规细胞学检查结果为阴性，且无任何其他中枢神经系统疾病证据的患者
• 就诊或复发时伴有中枢神经系统外疾病的患者
• 在过去 6 个月内有症状的冠状动脉疾病、药物不能很好控制的心律失常或心肌梗塞（纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病）
• 任何其他可能损害患者参与试验能力的严重疾病
• 与其他抗肿瘤药物同时治疗
• 使用 PPI（质子泵抑制剂，可能会干扰嗜铬粒碱水平，见上文）进行治疗。 用于胃保护治疗 H2 受体阻滞剂（即 雷尼替丁）是允许的。
• 妊娠及哺乳期女性患者。 有生育能力的性活跃患者在参与研究期间必须采取适当的避孕措施。
• 在过去 3 年的随访中诊断或复发的其他​​部位的既往或并发恶性肿瘤。 允许手术治愈原位癌和皮肤基底细胞癌的患者。
• 任何心理、家庭、社会或地理条件的存在可能会妨碍遵守研究方案和后续计划。