研究描述在印度健康婴儿中与常规儿科疫苗一起接种时，多剂量瓶中配制的 13 价肺炎球菌结合疫苗的安全性、耐受性和免疫原性

纳入标准：

1. 个人签署并注明日期的知情同意书的证据表明父母/法定监护人已经/已经被告知研究的所有相关方面。
2. 父母/法定监护人/看护人愿意并能够遵守预定的访问、治疗计划和其他研究程序。
3. 接种疫苗时年龄为 6 周（42 至 72 天）。 （出生日被视为第 0 天。）
4. 在整个学习期间可用，并且可以通过电话联系其父母/法定监护人/看护人。
5. 根据病史、身体检查和研究者的判断确定的健康婴儿。
6. 接种疫苗时体重达到或超过 3.0 公斤。

排除标准：

1. 婴儿是直系后裔（孩子，孙子）

   • 直接参与研究开展的研究者现场工作人员，或
   • 由调查员以其他方式监督的现场工作人员，或
   • 直接参与研究开展的辉瑞员工。
2. 在进入研究前 28 天内和/或参与研究期间参与涉及研究药物的其他研究。 参与纯粹的观察性研究是可以接受的。
3. 以前接种过已获许可或正在研究的肺炎球菌结合疫苗。
4. 先前对任何疫苗或疫苗相关成分的过敏反应。
5. 接种肺炎球菌结合疫苗或任何其他疫苗或疫苗成分的禁忌症。 出血素质或与出血时间延长相关的病症禁忌肌内注射。
6. 已知或疑似免疫缺陷或抑制，包括已知的人类免疫缺陷病毒感染。
7. 已知的主要先天性畸形或严重的慢性疾病。
8. 严重的神经系统疾病或癫痫病史，包括热性惊厥，或严重的稳定或进展性疾病，如脑瘫、脑病、脑积水或其他严重疾病。 不包括解决因产伤引起的综合症，例如 Erb 麻痹。
9. 其他急性或慢性医学状况，包括最近的实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入本研究学习。
10. 接受血液制品或丙种球蛋白（包括乙型肝炎免疫球蛋白和单克隆抗体，例如 Synagis）。