耳鸣的神经反馈——频率特异性重要吗?
单盲随机对照试验的研究方案,评估慢性耳鸣中 Alpha/Delta 比率神经反馈训练方案的特异性。
研究概览
详细说明
据推测,耳鸣起源于中枢听觉结构中兴奋性和抑制性神经元的平衡失调。 更具体地说,抑制性神经元超极化,从而削弱了它们的功能作用。 因此,这使得听觉神经元在没有来自受损听觉系统输入的情况下,能够自发地同步它们的活动,从而产生耳鸣知觉。
在正常运作的听觉系统中,在 alpha 频率区域(8 - 12 赫兹)同步发射的神经元具有抑制大脑中任务无关区域的门控功能。 在患有慢性耳鸣的人中,已经观察到颞区的 alpha 活动减弱,从而导致表征该病症的自发活动。 通过神经反馈训练上调 alpha 活动,假设可以恢复颞区的兴奋/抑制平衡,从而最大限度地减少耳鸣感知。
不同大脑区域的信息耦合或交换,导致整合的意识感知,被认为是由 delta 振荡介导的。 在耳鸣中,与这种情况相关的痛苦是由于前额叶区域的耦合而产生的,前额叶区域负责分配注意力资源与边缘(觉醒)和颞叶(听觉处理)区域。 在神经反馈中,假设 delta 活动的下调会导致与痛苦相关的区域之间的通信脱钩。
迄今为止,还没有研究测试过 alpha 和 delta 在耳鸣困扰和侵扰性的起源和持续中的具体作用。 本研究试图通过比较 alpha 和 delta 神经反馈比训练方案与假设与耳鸣病理生理学没有直接关联的方案来弥补这一点。
除了十次神经反馈训练课程外,所有参与者还在整个试验的三个时间点(神经反馈训练前、神经反馈训练后和三个月随访)接受诊断评估。 对于前 40 名参与者,分别在所有三个时间点记录脑电图 (EEG) 活动并通过两项注意力测试评估认知能力,即注意力网络测试和持续注意力反应任务。 对于剩余的 80 名参与者,脑电图记录被放弃,并且仅在研究的前后和后续阶段评估认知能力。
在预神经反馈训练阶段,在对照组 (n=40) 中同样测量脑电图记录和注意力过程。 该小组由健康、年龄和性别匹配的参与者组成。 将它们包括在内是为了比较有耳鸣的人和没有耳鸣的人在休息时和认知活动期间的大脑活动。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Hessen
-
Marburg、Hessen、德国、35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性主观性耳鸣,即持续时间>6个月的耳鸣
- 至少有轻微的耳鸣困扰,对应于耳鸣障碍量表的评分≥18
排除标准:
- 中重度或重度抑郁症
- 客观性耳鸣,根据其起源是血管性还是非血管性来分类原因
- 当前使用精神药物治疗精神健康状况
- 双相情感障碍, 注意力缺陷多动障碍 (ADHD), 精神病
- 药物滥用
- 目前对耳鸣的心理治疗,以前的生物反馈或神经反馈治疗
- 癫痫发作、中风和/或脑出血病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ADR神经反馈
十次 ADR 神经反馈训练课程。
前五节包括四个训练块。
后五节分别由五个训练块组成。
所有训练块的持续时间为七分钟。
参与者每周参加两到三节课。
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寻求通过同时奖励 alpha 和抑制 delta 活动来降低 alpha/delta 比率的神经反馈训练协议。
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有源比较器:BTR神经反馈
十次 BTR 神经反馈训练课程。
前五节包括四个训练块。
后五节课各包含五个训练块。
所有训练块的持续时间为七分钟。
参与者每周参加两到三节课。
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寻求通过同时奖励 beta 和抑制 theta 活动来降低 beta/theta 比率的神经反馈训练协议。
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有源比较器:日记控制组
在基线和终点评估之间的两周内每天完成日记(基线到终点的总周期 = 四个星期)。
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完成与参与者的耳鸣强度、干扰、应对、伤害和残疾体验相关的日记。
两周内,每天按数值等级 (0 - 10) 评分 3 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耳鸣障碍清单(THI;Newman、Sandridge 和 Jacobson,1998 年)
大体时间:16周
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耳鸣障碍的自我报告测量评估了干预前、治疗中期(五次)、干预后和三个月的随访。
耳鸣障碍清单是一份包含 25 个项目的问卷。
每个项目的评分为 0 - 4(0 = 否,2 = 有时,4 = 是),总分介于 0(无障碍)- 100(灾难性影响)之间。
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16周
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耳鸣强度指数(TMI;Schmidt、Kerns、Griest、Theodoroff、Pietrzak 和 Henry,2014 年)。
大体时间:16周
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TMI 测量耳鸣强度,三项量表评估自我报告的严重程度、响度和意识。 - 视觉模拟量表范围分别为 0-10 或 0-100:第 1 项(响度):范围 0(一点也不强或响亮)到 10(极强或响亮)第 2 项(意识):0 到 100 in以 10 为增量,使用 0="从未意识到" 和 100="始终意识到" 的口头锚定项 3(严重性):0-100 使用从 0="没有耳鸣出现" 到 100="最严重的耳鸣" 的口头锚定点想象”
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耳鸣功能指数(TFI;Brüggemann、Szczepek、Kleinjung、Ojo 和 Mazurek,2017 年)
大体时间:16周
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耳鸣功能指数 (TFI) 是一种自我报告的衡量耳鸣严重程度和负面影响的指标。
它涵盖多个严重程度领域,包括但不限于睡眠质量、放松、控制感。
TFI 问卷由 25 个项目组成,主要得分在 0 - 10 栏项目 1 和 3 之间,以 0 - 100% 的百分比表示。
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16周
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简要疾病认知问卷(B-IPQ;Broadbent、Petrie、Main 和 Weinman,2006 年)
大体时间:4周
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B-IPQ 是一项九项自我报告测量,用于衡量个人对疾病的认知和情绪表现。
它包括以下领域:疾病的后果;对疾病持续时间的看法;控制疾病;治疗控制;症状;了解疾病;情绪反应和原因。
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4周
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失眠严重程度指数(ISI;Bastien、Vallières 和 Morin,2001 年)
大体时间:4周
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失眠的简短扫描测量。
它由 7 个项目组成,评估失眠的严重程度、对日常功能的干扰、损伤的明显程度以及对睡眠问题的痛苦/担忧。
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4周
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可信度和期望问卷(CEQ;Devilly & Borkovec,2000)
大体时间:4周
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一种快速且易于管理的量表,用于测量治疗预期和用于临床结果研究的基本原理可信度
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4周
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持续注意力反应任务(SART;Robertson、Manly、Andrade、Baddeley 和 Yiend,1997 年)
大体时间:16周
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测量维持注意力的能力
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16周
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注意网络测试(ANT;Fan、McCandliss、Sommer、Raz 和 Posner,2002 年)
大体时间:16周
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分别评估定向、警觉和执行注意处理
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16周
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患者健康问卷(PHQ-9;Gräfe、Zipfel、Herzog 和 Löwe,2004 年)
大体时间:16周
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抑郁症状的评估
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16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗满意度
大体时间:3个月
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自主开发的神经反馈满意度评估量表
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cornelia Weise, Dr.、Philipps Universität Marburg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Dohrmann K, Weisz N, Schlee W, Hartmann T, Elbert T. Neurofeedback for treating tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:473-85. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66046-4.
- Balkenhol T, Wallhausser-Franke E, Delb W. Psychoacoustic tinnitus loudness and tinnitus-related distress show different associations with oscillatory brain activity. PLoS One. 2013;8(1):e53180. doi: 10.1371/journal.pone.0053180. Epub 2013 Jan 10.
- Weisz N, Dohrmann K, Elbert T. The relevance of spontaneous activity for the coding of the tinnitus sensation. Prog Brain Res. 2007;166:61-70. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66006-3.
- Weisz N, Hartmann T, Muller N, Lorenz I, Obleser J. Alpha rhythms in audition: cognitive and clinical perspectives. Front Psychol. 2011 Apr 26;2:73. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00073. eCollection 2011.
- Newman CW, Sandridge SA, Jacobson GP. Psychometric adequacy of the Tinnitus Handicap Inventory (THI) for evaluating treatment outcome. J Am Acad Audiol. 1998 Apr;9(2):153-60.
- Schmidt CJ, Kerns RD, Griest S, Theodoroff SM, Pietrzak RH, Henry JA. Toward development of a tinnitus magnitude index. Ear Hear. 2014 Jul-Aug;35(4):476-84. doi: 10.1097/AUD.0000000000000017.
- Bruggemann P, Szczepek AJ, Kleinjung T, Ojo M, Mazurek B. [Validation of the German Version of Tinnitus Functional Index (TFI)]. Laryngorhinootologie. 2017 Sep;96(9):615-619. doi: 10.1055/s-0042-122342. Epub 2017 May 12. German.
- Robertson IH, Manly T, Andrade J, Baddeley BT, Yiend J. 'Oops!': performance correlates of everyday attentional failures in traumatic brain injured and normal subjects. Neuropsychologia. 1997 Jun;35(6):747-58. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00015-8.
- Gräfe, K., Zipfel, S., Herzog, W., & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181.
- Jensen M, Huttenrauch E, Schmidt J, Andersson G, Chavanon ML, Weise C. Neurofeedback for tinnitus: study protocol for a randomised controlled trial assessing the specificity of an alpha/delta neurofeedback training protocol in alleviating both sound perception and psychological distress in a cohort of chronic tinnitus sufferers. Trials. 2020 May 5;21(1):382. doi: 10.1186/s13063-020-04309-y.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Neurofeedback for tinnitus
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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alpha/delta 神经反馈的临床试验
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