使用 PIEB 进行充分分娩镇痛的药物浓度和体积 (CADD2)

椎管内分娩镇痛是通过在硬膜外腔施用局部麻醉剂/阿片类药物混合物来进行的。 给药方法是通过硬膜外导管连续输注、提供者给药和患者给药（患者自控硬膜外镇痛 [PCEA]）的组合。 第一产程的疼痛主要是由于子宫下段和宫颈牵拉引起的。 疼痛信号通过 T10 至 L1 皮区的感觉神经进入脊髓。 来自第一产程后期和第二产程的疼痛信号也来自阴道和会阴。 这些信号随阴部神经传播并在 S2-S4 处进入脊髓。 因此，通过腰椎硬膜外导管给药的麻醉药液必须在硬膜外腔向头侧传播以到达T10神经根和脊髓，并且必须在尾部传播以到达硬膜外腔中的尾神经根。

维持分娩镇痛的最佳方法尚不清楚。 几项研究表明，PIEB 与 PCEA 相结合，比持续输注维持分娩镇痛提供更好的维持（更少的需要和更长的提供者干预时间、更低的局部麻醉剂消耗、更少的运动阻滞和更高的患者满意度评分） PCEA。这种差异的机制尚不清楚；然而，一种建议的机制是改善局部麻醉剂在硬膜外腔内的扩散。 凯纳等人。使用连续输注或间歇推注通过多孔导管注射亚甲蓝染料，并在一张纸上测量扩散面积。 作者发现间歇性推注与连续输注相比具有更大的扩散表面积。 在一项尸体研究中，将染料注入腰椎硬膜外腔，并采用冷冻切片机切片。染料通过硬膜外腔中的小通道在小溪中流动，而不是作为统一的前沿移动。 作者发现，在高压下注射的染料在硬膜外腔中分布更均匀，支持间歇性硬膜外注射提供卓越镇痛的概念。

能够使用 PCEA 输送局麻药 PIEB 的硬膜外输液泵已经上市，许多研究试图评估最佳参数设置（包括程序推注量、推注间隔、推注给药速率）以提供出色的分娩镇痛。 最近，我们完成了一项评估两种推注给药率的双盲随机对照试验，假设那些随机接受更高推注给药率的患者会改善分娩镇痛。 然而，两组之间没有发现差异。而且，两组的平均头部寒冷感觉水平为 T6。 该感觉水平高于 T10 的传统目标（子宫神经支配的上皮区水平），但尽管感觉水平足够，但仍有大量患者在分娩期间需要补充医生提供的局部麻醉药。 高比率组中 40% 的女性和低比率组中 36% 的女性在分娩期间需要手动重新给药。 这表明需要更大体积或更高浓度的局部麻醉剂（即更高剂量）来维持足够的分娩镇痛。

传统上，较高浓度的局部麻醉溶液与运动阻滞增加有关，导致器械阴道分娩的发生率较高。 几种具有不同药物浓度的局部麻醉溶液可用于分娩镇痛，并在美国临床使用。 我们计划进行一项随机、对照、双盲研究，以检验以下假设：使用 PIEB 维持分娩镇痛的患者使用低容量推注 (6.25 mL) 较高局部麻醉剂浓度溶液（0.1% 布比卡因和芬太尼 2.0 mcg /mL) 与 PIEB 使用低密度局部麻醉溶液（0.0625% 布比卡因和 2.0 mcg/mL 芬太尼）大剂量推注（10 mL）的患者相比，需要更少的补充镇痛（人工提供者重新给药）。

本研究的目的是评估在使用程序性间歇硬膜外推注 (PIEB) 镇痛维持分娩镇痛期间推注体积与局麻药浓度之间的关联。

本研究的假设是：使用 PIEB 维持分娩镇痛的患者使用低体积推注 (6.25 mL) 较高局麻药浓度溶液（0.1% 布比卡因和芬太尼 2.0 mcg/mL）将有更长的充分镇痛持续时间（第一次手动重新给药请求的时间）比 PIEB 使用低浓度局部麻醉溶液（0.0625% 布比卡因和 2.0 mcg/mL 芬太尼）大剂量推注（10 mL）的患者。