健康受试者单剂量 PHP-303 的安全性、耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

• 年龄≥18 岁至≤55 岁的男性或女性受试者。
• 根据研究者的意见，身体健康状况良好，在病史中没有临床显着疾病或体格检查、生命体征、实验室结果和/或筛选时心电图的临床显着发现证据。
• 愿意在研究期间放弃其他形式的实验治疗。

排除标准：

• 研究者认为可能会妨碍受试者安全参与研究或会阻止受试者满足研究要求的任何具有临床意义的情况。
• 筛选前 6 个月内进行过大手术。
• 具有临床意义的异常实验室参数。
• 酒精、可替宁和/或滥用药物（可卡因、四氢大麻酚、苯丙胺、甲基苯丙胺或苯二氮卓类药物）在筛选时或进入研究地点时的尿液药物检测呈阳性。
• 心电图 Fridericia 的校正 QT 间期 (QTcF) 男性 > 450 毫秒，女性 > 470 毫秒，或任何其他有临床意义的心电图异常。
• 血压结果 > 150 mmHg 收缩压或 > 95 mmHg 舒张压
• 怀孕的女性受试者（在筛选访视或入院时妊娠试验阳性）、哺乳期或计划在研究期间或研究药物的最后剂量后 3 个月内怀孕。
• 筛选前 1 年内有药物或酒精滥用或依赖史。
• 筛选后 3 个月内有吸烟史。
• 已知对乳糖不耐受。
• 在研究药物首次给药后 14 天内经常使用处方药或在研究药物首次给药后 7 天内经常使用非处方药（非处方药）或在研究结束前不愿放弃违禁药物。