活化的原代自然杀伤（NK）细胞抗肿瘤作用的临床研究

纳入标准：

1. 年龄从 18 岁到 75 岁（包括边界值）；
2. 被诊断为经组织学和细胞学证实的肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌或结肠癌；
3. 至少 8 周之前的任何全身治疗以治疗潜在的恶性肿瘤（标准或研究）；
4. 预期寿命>6个月，体能状态（KPS）>60分；

5. 器官功能符合以下标准：

   1. 血胆红素 < 2mg/dL，
   2. 天冬氨酸转氨酶（AST）<100 IU/L,
   3. 丙氨酸转氨酶（ALT） <100 IU/L,
   4. 肌酐 <1.5 毫克/分升，
   5. 尿素氮 ≤ 25 mg/dL，
   6. 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升，
   7. 白细胞计数>3.5×109/L，
   8. 中性粒细胞计数 >1.5x109/L，
   9. 血小板计数 > 80 × 109 /L，
   10. 血细胞比容>0.20，
6. 无严重感染。

排除标准：

1. 治疗前2周内服用联合全身性类固醇的受试者（吸入类固醇除外）；
2. 治疗前1个月内接受过化疗的患者；
3. 受试者在治疗前两周内接受刺激骨髓造血细胞产生的药物；
4. T淋巴瘤和NK细胞淋巴瘤患者；
5. 自身免疫性疾病患者，包括但不限于红斑狼疮、类风湿性关节炎等；
6. 严重无法控制的感染患者；
7. 对本治疗中的生物制剂过敏的患者；
8. 器官移植或器官衰竭患者；
9. 患有严重心血管疾病和严重肾功能衰竭的受试者；
10. 正在接受免疫抑制药物治疗或器官移植后长期服用免疫抑制药物的患者；
11. 有活动性感染或发热的患者；
12. 患有严重心脑血管疾病、糖尿病和肾功能不全者；
13. 怀孕或哺乳期的受试者。