BCMA纳米抗体CAR-T细胞治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤患者 (BCMA CAR-T)

纳入标准：

• 18-75岁，预期生存时间大于3个月；
• 诊断为活动性MM，BCMA阳性；
• 目前尚无有效治疗方法，如化疗或造血干细胞移植后复发，或患者自愿选择输注抗BCMA纳米抗体CAR-T细胞作为首选治疗；
• ECOG：0-2分；
• 心功能：无心脏病或冠心病，心功能1-2级；
• 肝功能：TBIL < 3 ULN，AST < 2.5 ULN，ALT < 2.5 ULN；
• 肾功能：Cr < 1.25 ULN；
• 患者外周静脉通路畅通，可满足静脉滴注的需要；
• 无其他不符合本方案的严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植等）；
• 无恶性肿瘤病史；
• 育龄妇女必须在7天内进行血妊娠试验阴性，育龄受试者必须在试验期间和试验后3个月内采取适当的避孕措施；
• 患者同意参加临床研究并签署知情同意书。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女（育龄妇女需要进行妊娠检查）；
• 入院前4周内发现严重传染病；
• 活动性乙型或丙型病毒性肝炎；
• HIV感染者；
• 患有严重的自身免疫或免疫缺陷疾病；
• 严重过敏体质；
• 严重的精神障碍；
• 入院前 4 周内系统性过度使用糖皮质激素（吸入皮质类固醇除外）；
• 患有严重的心、肝、肾功能不全、糖尿病等疾病；
• 近3个月内参加过其他临床研究或既往接受过其他基因产品治疗。