RAS 的阿普司特

纳入标准

1. 年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性受试者
2. 入组前 6 个月内至少每月发生一次口腔溃疡
3. 在基线入组前 4 周内至少有 2 次口腔溃疡
4. 溃疡发作期间至少有 3 个口腔溃疡
5. 患者必须是治疗口腔溃疡的全身治疗的候选人，根据疾病的严重程度被认为不适合单独局部治疗的患者，或者其口腔溃疡不能通过局部治疗得到充分控制的患者。
6. 绝经前女性受试者在服用阿普司特时必须使用一种经批准的避孕方法，并在最后一次服用阿普司特后持续至少 28 天
7. 在充分解释研究的性质后，患者能够并愿意提供书面知情同意书。
8. 无全身性疾病证据

排除标准

1. 先前使用apremilast。
2. 在随机分组前 4 周内使用任何研究药物，或 5 个药代动力学/药效学半衰期（如果已知）（以较长者为准）。
3. 在入组前 12 周接受伴随免疫调节治疗，入组前 6 周接受全身性类固醇或入组前 4 周内接受局部类固醇。
4. 孕妇或哺乳期的母亲。
5. 全身性或机会性真菌感染。
6. 已知的复发性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌或其他感染（结核病和非典型分枝杆菌病、乙型和丙型肝炎以及带状疱疹、组织胞浆菌病、球孢子菌病）或任何需要住院治疗或静脉或口服治疗的重大感染发作筛选阶段后 4 周内使用抗生素。
7. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或先天性或获得性免疫缺陷的阳性检测史或任何临床怀疑。
8. 抑郁症史。

9. 恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，除了：

   a - 治疗（即治愈）的基底细胞或鳞状细胞原位皮肤癌； b - 治疗（即治愈）宫颈上皮内瘤变（CIN）或宫颈原位癌，且在过去 5 年内没有复发迹象。

10. 除研究中的疾病外，任何具有临床意义（由研究者确定）的心脏、内分泌、肺、神经、精神病、肝、肾、血液、免疫疾病或目前未控制的其他主要疾病。
11. 任何情况，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，这将使受试者处于不可接受的风险中。
12. 在筛选或随机分组之前，受试者一生中任何时间的自杀未遂史，或过去 3 年内需要住院治疗的重大精神疾病。
13. 筛选前 6 个月内有药物滥用史或药物滥用史。
14. 存在以下任何维生素缺乏症 - B1、B2、B6、B12、维生素 C、锌、叶酸、铁。
15. 乳糜泻。
16. 炎症性肠病。
17. 生殖器阿弗他溃疡。
18. 白塞氏病。
19. 过敏性接触性口炎斑贴试验阳性史。
20. 抗肌内膜或抗醇溶蛋白抗体阳性。
21. 葡萄膜炎的诊断（当前或以前）。
22. 结节性红斑样病变（当前或先前）。
23. 全身性疾病（系统性红斑狼疮、赖特氏、斯威特氏和魔法综合征）的既定诊断。