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TAF 在减少 CHB 患者超出当前指南治疗适应症的临床事件方面的有效性 (ATTENTION)

2024年12月12日更新者：Young-Suk Lim

一项多国、多中心、开放标签、随机对照试验，旨在研究替诺福韦艾拉酚胺在减少慢性乙型肝炎患者超出现行指南治疗适应症的临床事件方面的有效性

用替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 患者，这些患者被归类为超出当前国际指南的治疗适应症（例如年龄超过 40 岁且 4 ≤ log HBV-DNA IU/mL < 8）有望带来长期临床结局的改善。与目前的 CHB 国际指南相比，这一预期结果可能会根据年龄和 HBV-DNA 扩大 CHB 患者的治疗适应症。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

慢性乙型肝炎

干预/治疗

药品：替诺福韦艾拉酚胺

详细说明

研究目标：调查 TAF 治疗是否减少 CHB 患者的临床事件（HCC、死亡、肝功能失代偿、门脉高压并发症和肝移植）超出现行指南的治疗适应症

研究程序：780 名受试者将以 1:1 的比例 (A:B) 随机分配接受 TAF 25 mg QD 或根据 HBeAg 状态分层后接受最佳支持治疗。双臂维持时间为4年。治疗期间，在治疗组B中，AASLD 2018 CHB指南（男性ALT 70≥，女性ALT 50≥）适应症抗病毒治疗的受试者将接受TAF治疗。

治疗组 A：390 名受试者每天一次服用 TAF 25 mg
治疗组 B：390 名受试者接受了最佳支持治疗

主要分析将在第 4 年进行，主要终点是临床事件的累积发生率

研究类型

介入性

注册 (估计的)

780

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Daegu、大韩民国
    - Kyungpook National University Hospital
  - Seongnam、大韩民国
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、大韩民国、05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Konkuk University Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Kyung-Hee University Hospital
  - Ulsan、大韩民国
    - Ulsan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：患者必须满足以下所有标准才有资格参与研究

患者必须有能力理解并签署书面知情同意书；必须在开始研究程序之前获得同意
男性或女性，40至80岁
HBsAg 或 HBV DNA 阳性至少 6 个月或更长时间
HBeAg 阳性或阴性
无肝硬化证据（血小板计数≥100,000/mm3）
血清 HBV DNA ≥ 4 log10 IU/mL 且≤ 8 log10 IU/mL
血清 ALT 水平男性≤70，女性≤50
根据筛选评估时测得的血清肌酐估计肌酐清除率≥ 30 ml/min
患者愿意并能够遵守所有研究要求

排除标准：符合以下任何一项排除标准的患者不得参加本研究

HCV、HDV、HIV合并感染（经核酸检测证实）
滥用酒精（超过 60 克/天）或非法药物
有肝功能失代偿史的患者（例如腹水、脑病或静脉曲张出血）
肝硬化的证据，包括以下任何一项：

1) 血小板计数

5. 在本研究筛选前 12 个月内接受过干扰素或其他免疫调节治疗 HBV 感染

6.需要同时使用全身性皮质类固醇或其他免疫抑制剂的医疗状况

7.接受实体器官或骨髓移植

8.已知对研究药物、代谢物或制剂赋形剂过敏

9.研究者认为会使患者不适合研究或无法遵守剂量要求的任何其他临床状况或先前治疗

10. 在筛选后 6 个月内使用研究药物，除非发起人或研究者允许

11. 研究者认为有重大的肾脏、心血管、肺部或神经系统疾病

十二、近五年内有恶性肿瘤。但是，如果患者的恶性肿瘤在过去三年内完全缓解、停止化疗且没有额外的手术干预，则允许有治疗过的恶性肿瘤（HCC 除外）的病史

13.怀孕或哺乳或愿意怀孕

十四、参加其他临床试验用药。但是，如果不是抗病毒剂或免疫抑制剂相关的临床试验，也可以参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：治疗臂 A (TAF) 390 名受试者每日一次服用替诺福韦艾拉酚胺 25 mg	药品：替诺福韦艾拉酚胺替诺福韦艾拉酚胺 25 毫克，片剂，口服，每日一次其他名称：韦姆利迪
无干预：治疗组 B（最佳支持治疗） 390 名受试者获得最佳支持治疗在治疗期间，在治疗组 B 中，适用于抗病毒治疗的受试者将接受如下 TAF 治疗：根据AASLD 2018 CHB指南（男ALT 70≥，女50≥） 40≤ALT 水平<70 IU/L（男性）或 40≤ALT 水平<50 IU/L（女性）有显着纤维化的证据（F2；≥7.2 kPa），通过肝活检、Fibroscan 或 MR 弹性成像进行测量3个月。如果他们在临床上被研究者判断为肝硬化并经 Fibroscan（≥ 12.0 kPa）确认。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：治疗臂 A (TAF)

390 名受试者每日一次服用替诺福韦艾拉酚胺 25 mg

药品：替诺福韦艾拉酚胺

替诺福韦艾拉酚胺 25 毫克，片剂，口服，每日一次

其他名称：

韦姆利迪

无干预：治疗组 B（最佳支持治疗）

390 名受试者获得最佳支持治疗

在治疗期间，在治疗组 B 中，适用于抗病毒治疗的受试者将接受如下 TAF 治疗：

根据AASLD 2018 CHB指南（男ALT 70≥，女50≥）
40≤ALT 水平<70 IU/L（男性）或 40≤ALT 水平<50 IU/L（女性）有显着纤维化的证据（F2；≥7.2 kPa），通过肝活检、Fibroscan 或 MR 弹性成像进行测量3个月。
如果他们在临床上被研究者判断为肝硬化并经 Fibroscan（≥ 12.0 kPa）确认。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
跟踪观察期间复合事件的发生大体时间：第 4 年	随访观察期间复合事件的发生情况（包括死亡、肝移植或失代偿性肝病[Child-Pugh评分≥7]、门脉高压并发症[腹水、胃食管静脉曲张]或HCC	第 4 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
发生临床事件的患者累计率大体时间：4、8 和 12 年级	患者临床事件（死亡、肝移植、肝失代偿、门脉高压并发症和 HCC）的累计发生率	4、8 和 12 年级
HCC累计发病率大体时间：4、8 和 12 年级	HCC累计发病率	4、8 和 12 年级
全因死亡率大体时间：4、8 和 12 年级	全因死亡率	4、8 和 12 年级
肝移植累计发生率大体时间：4、8 和 12 年级	肝移植累计发生率	4、8 和 12 年级
肝脏失代偿累积发生率大体时间：4、8 和 12 年级	肝脏失代偿累积发生率	4、8 和 12 年级
门脉高压并发症累计发生率大体时间：4、8 和 12 年级	门脉高压并发症累计发生率	4、8 和 12 年级
治疗 ARM B 受试者中通过满足治疗报销标准而接受核（酸）类似物的比率大体时间：4、8 和 12 年级	治疗 ARM B 受试者中通过满足治疗报销标准而接受核（酸）类似物的比率	4、8 和 12 年级
病毒学应答定义为 HBV DNA 低于 15 IU/mL 大体时间：4、8 和 12 年级	病毒学应答定义为 HBV DNA 低于 15 IU/mL	4、8 和 12 年级
ALT 正常化率大体时间：4、8 和 12 年级	如果基线 ALT 升高，则 ALT 正常化率	4、8 和 12 年级
HBeAg 血清清除率和血清转化率大体时间：4、8 和 12 年级	HBeAg 阳性患者的 HBeAg 血清清除率和血清转换率	4、8 和 12 年级
纤维扫描的变化大体时间：4、8 和 12 年级	纤维扫描的变化	4、8 和 12 年级
APRI指数变化大体时间：4、8 和 12 年级	APRI指数变化	4、8 和 12 年级
FIB-4的变化大体时间：4、8 和 12 年级	FIB-4的变化	4、8 和 12 年级
HBeAg 阳性或 HBeAg 阴性患者中 HCC 的累积发病率大体时间：4、8 和 12 年级	HBeAg 阳性或 HBeAg 阴性患者中 HCC 的累积发病率	4、8 和 12 年级
HBeAg 阳性或 HBeAg 阴性的全因死亡率大体时间：4、8 和 12 年级	HBeAg 阳性或 HBeAg 阴性的全因死亡率	4、8 和 12 年级
HBeAg阳性或HBeAg阴性肝移植累计发生率大体时间：4、8 和 12 年级	HBeAg阳性或HBeAg阴性肝移植累计发生率	4、8 和 12 年级
HBeAg 阳性或 HBeAg 阴性患者肝脏失代偿的累积发生率大体时间：4、8 和 12 年级	HBeAg 阳性或 HBeAg 阴性患者肝脏失代偿的累积发生率	4、8 和 12 年级
HBeAg阳性和HBeAg阴性门脉高压并发症的累计发生率大体时间：4、8 和 12 年级	HBeAg阳性和HBeAg阴性门脉高压并发症的累计发生率	4、8 和 12 年级
根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT），受试者中 HCC 的累积发病率大体时间：4、8 和 12 年级	根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT）的受试者中 HCC 的累积发病率	4、8 和 12 年级
根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT）的受试者的全因死亡率大体时间：4、8 和 12 年级	根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT）的受试者的全因死亡率	4、8 和 12 年级
根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT）受试者肝移植的累积发生率大体时间：4、8 和 12 年级	根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT）受试者肝移植的累积发生率	4、8 和 12 年级
根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT），受试者肝脏失代偿的累积发生率大体时间：4、8 和 12 年级	根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT），受试者肝脏失代偿的累积发生率	4、8 和 12 年级
根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT）的受试者门脉高压并发症的累积发生率大体时间：4、8 和 12 年级	根据基线 ALT 水平（正常 ALT 和升高 ALT）的受试者门脉高压并发症的累积发生率	4、8 和 12 年级
排除入组后 6 个月内发生临床事件的患者后，患者发生临床事件（死亡、肝移植、肝失代偿、门脉高压并发症和 HCC）的累积率和年发生率大体时间：4、8 和 12 年级	排除入组后 6 个月内发生临床事件的患者后，患者发生临床事件（死亡、肝移植、肝失代偿、门脉高压并发症和 HCC）的累积率和年发生率	4、8 和 12 年级
排除入组后 12 个月内发生临床事件的患者后，患者发生临床事件（死亡、肝移植、肝失代偿、门静脉高压并发症和 HCC）的累积率和年发生率大体时间：4、8 和 12 年级	排除入组后 12 个月内发生临床事件的患者后，患者发生临床事件（死亡、肝移植、肝失代偿、门静脉高压并发症和 HCC）的累积率和年发生率	4、8 和 12 年级
排除发生临床事件的患者后，入组时 ALT 正常（<40 U/L）的患者中临床事件的累计发生率和每年发生率大体时间：4、8 和 12 年级	排除发生临床事件的患者后，入组时 ALT 正常（<40 U/L）的患者中发生临床事件（死亡、肝移植、肝失代偿、门脉高压并发症和 HCC）的患者的累计发生率和年发生率入学后6个月内	4、8 和 12 年级
排除入组后 12 个月内发生临床事件的患者后，入组时 ALT 正常（<40 U/L）的患者中临床事件的累积率和年发生率大体时间：4、8 和 12 年级	排除发生临床事件的患者后，入组时 ALT 正常（<40 U/L）的患者中发生临床事件（死亡、肝移植、肝失代偿、门脉高压并发症和 HCC）的患者的累计发生率和年发生率入学后12个月内	4、8 和 12 年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Young-Suk Lim

合作者

Samsung Medical Center

Seoul St. Mary's Hospital

China Medical University Hospital

Chang Gung Memorial Hospital

Seoul National University Hospital

Ulsan University Hospital

Seoul National University Bundang Hospital

Korea University Guro Hospital

National Cheng-Kung University Hospital

Kyungpook National University Hospital

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Kaohsiung Medical University

Konkuk University Medical Center

Taichung Veterans General Hospital

Chiayi Christian Hospital

E-DA Hospital

Chi Mei Medical Hospital

Dalin Tzu Chi General Hospital

Kyunghee University Medical Center

St. Martin De Porress Hospital

Taitung Mackay Memorial Hospital

调查人员

首席研究员：Young-Suk Lim, M.D, Ph D、Asan Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月18日

初级完成 (估计的)

2031年12月31日

研究完成 (估计的)

2031年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月22日

首次发布 (实际的)

2018年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月12日

最后验证

2024年12月1日

慢性乙型肝炎的临床试验

Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

完全的

联合化疗和 TAK-659 作为治疗高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的一线治疗

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Lapo Alinari

招聘中

Tegavivint 用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者

伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

在 75 岁或以上新诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中测试 CC-486（口服阿扎胞苷）加标准药物治疗

淋巴浆细胞性淋巴瘤 | Ann Arbor III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | Ann Arbor IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，腿型 | 转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的滤泡性淋巴瘤 | 血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤及其他条件

美国
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI); Amgen

主动，不招人

卡非佐米、利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷治疗复发或难治性 I-IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
Nathan Denlinger
Bristol-Myers Squibb

招聘中

CC-99282 + 利妥昔单抗早期 CART 治疗非霍奇金淋巴瘤

B 细胞非霍奇金淋巴瘤复发 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 滤泡性淋巴瘤-复发性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤-复发 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤复发 | 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 滤泡性淋巴瘤难治性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤难治性 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤难治性 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
Precia Group

尚未招聘

全面的结果监测出生后和产后侵入性B链球菌后遗症（COMPPASS）注册表 (COMPPASS)

B族链球菌感染 | B 族链球菌感染，迟发 | B 族链球菌感染，早发 | 侵袭性 B 族链球菌病 | B族链球菌 | B 族链球菌 (GBS) 病
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

招聘中

Epcoritamab、利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）作为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤自体干细胞移植前的挽救治疗

复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤

美国
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

主动，不招人

纳米芯片技术在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤参与者中监测治疗反应和检测复发

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Mayo Clinic

招聘中

Golcadomide和Rituximab作为桥接疗法，用于复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤

复发性转化非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性转化非霍奇金淋巴瘤 | 伴 IRF4 重排的大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性 T 细胞/富含组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性血管内大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性 T 细胞/富含组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤... 及其他条件

美国
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

Zanubrutinib 和 CAR T 细胞疗法用于治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或转化惰性 B 细胞淋巴瘤

复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件

美国

替诺福韦艾拉酚胺的临床试验

Gilead Sciences

完全的

针对 HIV-1 感染从 CAB + RPV 转为 B/F/TAF 的参与者的 B/F/TAF 研究 (EMPOWER)

HIV-1-感染

美国, 法国, 加拿大
National University Hospital, Singapore

招聘中

NRTIS在新加坡研究中的阿尔茨海默氏症治疗进步的安全性 (SONATAS)

轻度认知障碍 (MCI) | 老年痴呆症 (AD)

新加坡
The Task Force for Global Health
Ministry of Health, Thailand; Phichit Provincial Public Health Office, Ministry of Public Health... 和其他合作者

尚未招聘

泰国披集省加强乙型肝炎筛查、转诊护理与长期监测：一项出生队列研究 (HBV-PHICHIT)

慢性乙型肝炎 | 乙型肝炎病毒感染

泰国
ViiV Healthcare

招聘中

一项评估口服VH4524184治疗幼稚患者的口服VH4524184治疗方案的2B期研究（Innovate研究）

艾滋病毒感染

美国, 澳大利亚, 法国, 日本, 西班牙, 德国, 加拿大, 波兰, 意大利, 葡萄牙, 比利时, 阿根廷, 台湾
NEAT ID Foundation
Gilead Sciences; Janssen Pharmaceuticals

完全的

迟到者治疗优化研究 (LAPTOP)

HIV爱滋病

西班牙, 爱尔兰, 法国, 英国, 意大利, 比利时, 德国
Cristina Mussini

完全的

评估 HIV 阳性患者转用 DTG 双重方案与转用三联药物方案 (B/F/TAF) 相比的炎症和免疫学变化

艾滋病毒感染

意大利
Merck Sharp & Dohme LLC

招聘中

一项在健康成年参与者中进行的MK-4646联合比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺和多替拉韦的临床试验 (MK-4646)

健康

美国
CAN Community Health
Gilead Sciences; Midway Specialty Care Center; Costello Medical Inc.

尚未招聘

重新启动抗逆转录病毒治疗：一项多中心、单臂、开放标签的4期研究，评估口服比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（B/F/TAF）在HIV阳性成年患者中断治疗≥12周后返回治疗中的安全性和有效性 (REINITIATE)

艾滋病病毒 | HIV 1 感染 | HIV -1 感染 | HIV（人类免疫缺陷病毒）

美国
Brigham and Women's Hospital
Gilead Sciences; Trutag Technologies

撤销

开发用于测量 ART 依从性的二氧化硅微粒标签剂系统 (TruTag)

服药依从性 | 艾滋病病毒 | 合规性，药物
Gilead Sciences
Merck Sharp & Dohme LLC

主动，不招人

研究评估 Islatravir 与 Lenacapavir 联合用于病毒学抑制的 HIV 患者的安全性和有效性

HIV-1 感染

美国

TAF 在减少 CHB 患者超出当前指南治疗适应症的临床事件方面的有效性 (ATTENTION)

一项多国、多中心、开放标签、随机对照试验，旨在研究替诺福韦艾拉酚胺在减少慢性乙型肝炎患者超出现行指南治疗适应症的临床事件方面的有效性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

慢性乙型肝炎的临床试验

替诺福韦艾拉酚胺的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Canada

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点