多模式治疗后复发和不可切除肉瘤的过继免疫治疗研究。 (CAST)

第 1 部分的纳入标准

1. 患有组织学记录的不可切除肉瘤的患者，这些肉瘤在复发性疾病的一线或进一步线治疗后进展，可以立即或在新线治疗后参加研究的第 2 部分；
2. Karnofsky 评分 ≥ 70%（Karnofsky 评分 ≥ 50% 的患者如果仅依赖于骨科问题，则符合条件）
3. 预计寿命>3个月；
4. 足够的骨髓功能：
5. 签署知情同意书；
6. 采集外周血或淋巴细胞单采术后 48 小时内血清或尿液妊娠试验阴性（如果是青春期后的女性患者）；
7. 提供存档的组织学肿瘤样本

第 2 部分的纳入标准

1. 患有组织学记录的不可切除肉瘤的患者，这些肉瘤在复发性疾病的一线治疗或进一步治疗后进展
2. 可测量的疾病（包括骨病变）；
3. Karnofsky 评分 ≥ 70%（Karnofsky 评分 ≥ 50% 的患者如果仅依赖于骨科问题，则符合资格）
4. 预计寿命>3个月；
5. 足够的骨髓、肝肾功能
6. 签署知情同意书；
7. 提供存档的组织学肿瘤样本；
8. 患者应有中央静脉通路；
9. 青春期后女性患者治疗前 48 小时妊娠试验应为阴性。 所有青春期后患者在治疗期间和最后一次治疗后 8 周内应采取充分的抗避孕措施。

第 1 部分的排除标准

1. 人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒或甲型肝炎病毒感染史；
2. 在外周血采集或淋巴细胞分离术前两周接受化疗和/或免疫治疗和/或抗肿瘤药物和/或放疗超过10%骨髓面积的患者；
3. 患有神经精神疾病或社会或地理问题的患者将禁止理解或提供知情同意和遵守本协议的要求，这些患者被排除在外。

第 2 部分的排除标准

1. 患有尤文/原始神经外胚层肿瘤肉瘤、横纹肌肉瘤以及其他快速生长的肉瘤的患者不包括在研究中；
2. 存在中枢神经系统转移和/或脑膜肿瘤受累；
3. 患有癫痫症的患者；
4. 严重的肾脏、血管、心脏、肝脏、肺部疾病；
5. 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况的患者，例如不稳定型心绞痛、≥ 2 级的心力衰竭、最近 6 个月内的心脏病发作、不受控制的心脏非心律失常、不受控制的代谢紊乱、肝硬化、不受控制的高血压
6. 第 1 部分中自体 CIK 细胞体外扩增不佳的患者（< 0.5 x 107/kg CIK 细胞）；
7. 人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒或甲型肝炎病毒感染史；
8. 存在出血性疾病;
9. 接受肾透析的患者；
10. 存在不受控制的糖尿病
11. 无法吞咽口服药物的患者；
12. 接受伴随类​​固醇或免疫治疗的患者（皮质类固醇每日剂量相当于泼尼松 ≤ 20 mg 用于肾上腺功能不全）。
13. 进入研究前2周接受过抗癌化疗或实验药物或免疫治疗或放疗；
14. 进入研究前2周对靶病灶进行抗癌化疗或实验药物或免疫治疗或放疗；
15. 先前接触过 CIK 细胞；
16. 进入研究前 4 周进行过大手术；
17. 进入研究前1周进行小手术；
18. 对赋形剂有过敏反应或超敏反应的患者
19. 怀孕或哺乳期患者；
20. 患有神经精神障碍或社会或地理问题的患者将禁止理解或提供知情同意并遵守本协议的要求。