评估红斑痤疮的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间的健康男性和/或女性受试者，患有红斑痤疮、10 至 30 个丘疹和脓疱（每侧面部治疗区域内至少有 5 个皮损），以及 < 2 个结节
• 存在中度至重度持续性红斑
• 总体重 >45 公斤

排除标准：

• 面部存在任何会干扰酒渣鼻诊断或评估的皮肤状况
• 会混淆红斑数字分析的极黑皮肤类型（例如，Fitzpatrick 皮肤类型 5 或 6）
• 过多的面部毛发（例如，胡须、鬓角、小胡子等）、胎记或纹身会干扰酒渣鼻的诊断或评估
• 每天使用超过相当于 5 支香烟的含烟草或尼古丁产品。
• 怀孕或哺乳的女性；从治疗开始前至少 14 天起，不愿或不能使用本方案中概述的可接受的非激素避孕方法的育龄女性。
• 对阿西替尼或研究治疗的任何其他成分过敏或过敏
• 在基线前 6 个月内以及在研究口服维甲酸类药物（例如 Accutane®）或大于 10,000 单位/天的治疗性维生素 A 补充剂（允许使用多种维生素）期间使用。
• 在基线前 6 周内和血管扩张剂或 α-肾上腺素能受体阻滞剂研究期间使用。
• 在基线前 1 个月内和研究期间使用 1) 面部局部维甲酸，2) 已知对面部红斑痤疮的严重程度有影响的全身性抗生素（例如，含有四环素及其衍生物、红霉素及其衍生物、磺胺甲恶唑, 或甲氧苄氨嘧啶), 3) 全身性皮质类固醇, 或 4) 面部光疗