与 Moviprep 相比，新型凝胶结肠清洁剂的测试
2019年6月3日 更新者：Zealand University Hospital
与 Moviprep 相比，新型凝胶结肠清洁剂的测试。随机单盲交叉研究
在结肠镜检查前比较 Moviprep（用于肠道清洁）与新型凝胶结肠清洁剂的交叉研究
研究概览
详细说明
在结肠镜检查前比较 Moviprep（用于肠道清洁）与新型凝胶结肠清洁剂的交叉研究。
在健康受试者中进行的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanne Holm, RN
- 电话号码：+4593567014
- 邮箱：hanh@regionsjaelland.dk
研究联系人备份
- 姓名：Svend Knuhtsen, MD
- 电话号码：+4523348555
- 邮箱：svkn@regionsjaelland.dk
学习地点
-
-
Region Of Zealand
-
Køge、Region Of Zealand、丹麦、4600
- Zuh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
排除标准：
- 对产品内容过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Geloprep
新型专利聚乙二醇 3350 混合物
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结肠镜检查和 CT 结肠造影术前的结肠清洁
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有源比较器：运动准备
护理标准 聚乙二醇 3350 混合物
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结肠镜检查和 CT 结肠造影术前的结肠清洁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿肠道准备量表 (BBPscale)
大体时间：在内窥镜检查过程中进行
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内窥镜医师对肠道清洁程度的视觉评估（盲法）。
右结肠、横结肠和左结肠均按 0-3 的等级进行评判，得分越高表示清洁效果越好。
分数范围在 0-9 之间。
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在内窥镜检查过程中进行
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与干预相关的不良事件
大体时间：最后一次摄入清洁产品后 4 小时进行评估
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研究人员观察到的或参与者报告的与干预相关的任何不良事件
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最后一次摄入清洁产品后 4 小时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：结肠镜检查开始前即刻测量，结肠镜检查期间每 5 分钟测量一次，检查结束后立即测量
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在右臂或左臂上测量的 mmHg 收缩压和舒张压。
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结肠镜检查开始前即刻测量，结肠镜检查期间每 5 分钟测量一次，检查结束后立即测量
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饱和
大体时间：结肠镜检查开始前即刻测量，结肠镜检查期间每 5 分钟测量一次，检查结束后立即测量
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血氧计测量血红蛋白的饱和度与氧气的百分比为 0-100%。
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结肠镜检查开始前即刻测量，结肠镜检查期间每 5 分钟测量一次，检查结束后立即测量
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心率
大体时间：结肠镜检查开始前即刻测量，结肠镜检查期间每 5 分钟测量一次，检查结束后立即测量
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心率
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结肠镜检查开始前即刻测量，结肠镜检查期间每 5 分钟测量一次，检查结束后立即测量
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呼吸频率
大体时间：结肠镜检查开始前即刻测量，结肠镜检查期间每 5 分钟测量一次，检查结束后立即测量
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呼吸频率
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结肠镜检查开始前即刻测量，结肠镜检查期间每 5 分钟测量一次，检查结束后立即测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ismail Gögenur, Professor MD、Department of Surgery, Zealand University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REG-014-2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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