OZURDEX®在中国视网膜静脉阻塞继发性黄斑水肿患者中的评价

纳入标准：

纳入标准：

• 被诊断患有 RVO（BRVO 或 CRVO，非缺血性）引起的黄斑水肿的患者
• 筛选访视时研究眼中央 1 mm 黄斑亚区的 SD-OCT 视网膜厚度≥ 300 μm
• 在筛选时通过 ETDRS 方法测量的研究眼的 BCVA 得分为 19 至 73 个字母（约 20/400 至 20/40 Snellen 等效值）
• < 3 个月的黄斑水肿持续时间
• 初治患者（即之前未接受过任何继发于 RVO 的黄斑水肿治疗）

排除标准：

• 不受控制的全身性疾病
• 除黄斑水肿外影响视力的任何眼部疾病的存在/病史（例如，白内障、严重黄斑缺血、中心凹萎缩、年龄相关性黄斑变性、葡萄膜炎或其他眼部炎症性疾病、新生血管性青光眼、Irvine-Gass 综合征、既往黄斑脱离）
• 在研究开始前 ≤ 3 个月或未来 3 个月内的预期需求中的任何一项：
• 眼内手术
• 激光光凝
• 眼内注射
• 眼周类固醇注射
• 玻璃体切除术的眼睛
• 晶状体后囊破裂或存在 ACIOL、虹膜或经巩膜固定人工晶状体的无晶状体眼
• 对类固醇治疗有显着眼压升高的病史，其 (a) 需要降低眼压治疗，(b) 导致眼压比给药前增加 >10 毫米汞柱，或 (c) 导致眼压 >25 毫米汞柱
• 青光眼或高眼压症 (IOP > 21 mm Hg) 病史，或与青光眼损伤一致的视神经乳头改变，和/或研究眼中的青光眼视野缺损（既往有闭角病史且已成功治疗的患者）允许进行激光或手术周边虹膜切开术 [PI]，只要在进入研究之前视野稳定 > 1 年并且患者已经并且可以安全地散瞳）。
• 筛选访视时双眼出现任何活动性眼部感染（即细菌、病毒、寄生虫或真菌）
• 怀孕、哺乳或计划怀孕，或有生育潜力但未使用可靠避孕方法的女性患者
• 任何可能干扰或妨碍参与研究的情况
• 在基线前 1 个月内使用全身性类固醇（例如，口服、静脉内、肌内、硬膜外、直肠或广泛皮肤）或预期在研究期间的任何时间使用（允许吸入、鼻内和关节内/囊内皮质类固醇） )
• 基线前 3 个月内使用免疫抑制剂、免疫调节剂、抗代谢物和/或烷化剂或预期在研究期间的任何时间使用
• 基线前 2 周内使用华法林或肝素或预计在研究期间使用
• 已知对研究药物、其成分、荧光素或聚维酮碘过敏、超敏反应或禁忌症
• 基线前 30 天内参加另一项药物或器械研究