评估健康中国志愿者的安全性、耐受性、PK 和 PD 的 I 期研究

纳入标准：

1. 汉族男性或女性受试者及其亲生父母和祖父母为汉族。
2. 在筛查和基线访问时体重≥ 50 公斤且 BMI ≥ 19.0 且 <= 24.0 公斤/平方米。
3. 通常，健康状况良好，根据病史、体格检查、12 导联心电图和临床实验室测试确定没有临床显着异常。

排除标准：

1. 受试者在筛选时的总 IgG 水平 < 700mg/dL。
2. 受试者在第 -1 天之前的 6 周内有活动性感染或有过严重感染，或在第 1 天之前的 2 周内感染需要口服抗感染药，或受试者有发热性疾病或有症状、病毒、细菌或入院前1周内（第-1天）真菌感染。
3. 相关过敏/超敏反应史（包括对研究药物或其赋形剂过敏）。
4. 根据研究者的临床判断，任何超出参考范围的具有临床意义的实验室值。
5. 受试者在筛选时根据 Cockcroft Gault 公式计算出的估计肌酐清除率≤ 80 mL/min。
6. 受试者在筛选或第 -1 天出现方案中定义的任何 ECG 异常（将允许单次重复进行资格确定）：
7. 筛查时 HIV 检测结果呈阳性。
8. 筛查时 HBs 抗原检测呈阳性和/或丙型肝炎抗体检测结果呈阳性。
9. 受试者的 T 细胞干扰素-γ 释放试验 (TIGRA) 结果呈阳性
10. 筛选前4周内进行过免疫接种的受试者；或计划在研究期间和研究药物给药后 12 周内进行免疫接种的受试者。
11. 对于女性受试者，在筛选或第 -1 天妊娠试验呈阳性，或计划从筛选开始怀孕直至研究药物给药后 90 天。
12. 哺乳期女性受试者。