IDP-122 洗剂在患有斑块状银屑病的儿科参与者中的安全性和药代动力学研究

纳入标准：

• 获得知情同意/同意时年龄为 6 至 16 岁 11 个月。
• 从参与者和/或父母或法定监护人处获得的口头和书面知情同意/同意。
• 在筛选和基线时临床诊断为银屑病，研究者的整体评估 (IGA) 评分为 3 或 4。如果存在银屑病，则面部、头皮、腋窝和间擦部位将被排除在该评估之外。
• 有适合局部治疗的斑块状银屑病区域，在筛选和基线时 BSA 至少为 10%。 面部、头皮、腋窝和间擦部位不包括在此计算中。
• 在研究期间愿意并能够避免治疗区域长时间暴露于紫外线辐射（自然和人工）。
• 总体肾上腺健康状况良好，如筛选访视时 30 分钟促肾上腺素刺激后血清皮质醇水平 > 18 μg/dL 所确定。
• 有生育能力的女性和月经前的女性（9 岁及以上）必须愿意在研究期间采取有效的避孕措施。

排除标准：

• 有肾上腺疾病史。
• 根据研究者的判断，出现可能会干扰治疗区域评估的任何并发皮肤状况。
• 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 在基线前 60 天或 5 个药物半衰期（以较长者为准）内接受过任何研究药物或设备的治疗，或同时参与另一项研究药物或设备的临床研究。
• 在基线访视前 14 天内接受过皮质类固醇以外的局部抗银屑病药物治疗和/或在筛选 HPA 轴刺激试验前 28 天内接受过含有皮质类固醇的治疗。
• 对任何研究药物成分有超敏反应或过敏反应史。
• 出于任何其他原因，被研究者认为是不适合研究的候选人。