IDP-73152 甲磺酸盐在健康男性志愿者中的 I 期研究 (PDF inhibitor)

纳入标准：

• 年龄在 20-50 岁之间，在筛选访问时。
• 55kg≤体重≤90kg且体重指数（BMI）在18.0-25.0kg/m2之间。
• 受试者没有先天性或慢性疾病，没有病理症状或医学检查发现。
• 根据筛选检查期间进行的血清检查、血液学检查、血液化学检查、尿液检查等临床实验室检查结果和生命体征、心电图、体格检查等结果确定受试者合格。
• 受试者在听取并充分理解有关本试验的详细解释后，决定自愿参加并书面知情同意遵守指示。

排除标准：

• 受试者有临床意义的肝、肾、神经、免疫、呼吸、内分泌疾病或血液•肿瘤疾病、心血管疾病或精神疾病（情绪障碍、强迫症等）或此类病史（包括患有肝炎病毒的受试者）疾病）。
• 受试者有可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病（如克罗恩病、溃疡、急慢性胰腺炎等）或胃肠道手术史（单纯阑尾切除术或疝气手术除外）。
• 受试者对药物（阿司匹林、抗生素等）有超敏反应或有临床显着超敏反应史。
• 筛选时的特定实验室值包括： AST(SGOT) 和/或 ALT > 正常上限的 1.25 倍； QTc > 430 ms 或异常心电图模式的临床意义。
• 不受控制的高血压定义为在筛选评估时持续收缩压 (SBP) < 90 mmHg 或 > 150 mmHg 或舒张压 (DBP) < 60 mmHg 或 > 110 mmHg。
• 最近 3 个月内有近期烟草滥用史。
• 受试者在第一次服药前 2 周内服用过任何处方药或东方药物，或在第一次服药前 1 周内服用过任何非处方药 (OTC) 或维生素（但是，如果满足其他标准，则可以纳入受试者根据研究者的判断）。
• 在过去 2 个月内使用研究药物或治疗
• 受试者在第一次服药前 2 个月内捐献全血或在第一次服药前 1 个月内进行单采术或在第一次服药前 1 个月内接受输血。
• 受试者持续饮酒（超过 21 单位/周，1 单位 = 10 克纯酒精）或在整个研究期间无法戒酒。
• 最近的烟草滥用史（3 个月内）
• 受试者在第一次服药前 3 天内服用过含葡萄柚/咖啡因的食物，或在住院期间不能戒除服用。
• 受试者因其他原因经研究者酌情判断为不符合入组条件。