MSI-H固形腫瘍に対する抗PD-1 +/- RT

包含基準:

1. 同意書に署名し、日付を記入する規定。
2. -すべての研究手順を遵守し、研究期間中利用できることを表明した意思。
3. 18～100歳の成人患者。
4. ECOG 0 または 1。

5. -切除不能または転移性のMSI-H / dMMR腫瘍は、FDA承認の適応に従ってペムブロリズマブを受ける資格があります。

   • -以前の治療後に進行した固形腫瘍で、満足のいく代替治療オプションがない人または
   • フルオロピリミジン、オキサリプラチン、およびイリノテカンによる治療後に進行した結腸直腸癌11
6. -現在ペムブロリズマブを受けていない患者のFDA承認適応症ごとに、患者がペムブロリズマブを受ける資格があるという内科または婦人科腫瘍学からの確認。
7. セクション6.2に概説されている許容可能な投薬レジメンに従って放射線療法を受けやすい疾患の少なくとも1つの部位、およびフィールド外反応評価に適した測定可能な疾患の少なくとも1つの追加の部位。

8. 治験治療を開始するための適切なベースライン ラボ:

   • 絶対好中球数 (ANC) >1,000/μL
   • 血小板 >75,000/μL
   • ヘモグロビン >8 g/dL
   • 血清クレアチニン < 1.5 x ULN
   • 血清総ビリルビン < 1.5 x ULN
   • -ASTおよびALT < 2.5 x ULN、または肝転移が存在する場合は < 5 x ULN

除外基準:

1. 妊娠中の女性。 妊娠検査は、出産の可能性のあるすべての女性被験者に必要です。
2. 活動性のコラーゲン血管疾患（CVD）、特に全身性エリテマトーデスまたは強皮症の患者。 アクティブな疾患の証拠のない CVD の病歴を持つ患者は、研究 PI の裁量で登録の資格があります。
3. -免疫不全の病歴、ペムブロリズマブに対する過敏症、またはペムブロリズマブの受領に対するその他の医学的禁忌。
4. アクティブな感染。
5. アクティブな CNS 転移。 -CNS転移が治療されている患者は適格です。
6. -別の非皮膚がんと診断された患者で、少なくとも5年間病気の証拠がないわけではありません。