候选 ZIKV 疫苗 (ZIKA001) 的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 18至50岁的健康成年人
• 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求
• 愿意允许研究人员与其全科医生讨论志愿者的病史或以电子方式访问该病史（或提供他们的病案摘要）
• 有生育能力的女性同意在研究期间采取持续有效的避孕措施（见下文），并在筛查和疫苗接种当天进行妊娠测试阴性。
• 同意在研究过程中不献血
• 同意在参与研究之前或期间将任何即将进行的疫苗接种通知研究团队。
• 同意在整个研究期间不接受任何黄病毒疫苗（例如 研究或许可的黄热病、日本脑炎、蜱传脑炎或登革热病毒疫苗）。
• 提供书面知情同意书

排除标准：

• 参与另一项研究，涉及在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间使用
• 先前收到可能影响试验数据解释的研究或许可疫苗（例如 腺病毒载体疫苗、寨卡病毒疫苗、登革热病毒疫苗）。
• 在入学前 ≤ 30 天之前接种过任何疫苗和/或计划在入学后 ≤ 30 天接种疫苗，但蛋白质、RNA（或其他非腺病毒类）COVID-19 疫苗除外，该疫苗可在入学后 14 天内接种试用疫苗。
• 注册前收到重组猿猴腺病毒疫苗。
• 计划接受另一种腺病毒载体疫苗（例如 Oxford/Astrazeneca 或 Janssen COVID-19 疫苗）在接种 ChAdOx1 Zika 疫苗后 90 天内
• 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;过去 6 个月内复发性严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。 任何与疫苗接种有关的过敏反应史。
• 自身免疫病史。
• 任何遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿或特发性血管性水肿的病史。
• 研究期间怀孕、哺乳或愿意/打算怀孕
• 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
• 可能影响参与研究的严重精神疾病史
• 出血性疾病（例如 因子缺乏、凝血功能障碍或血小板紊乱），或既往有肌内注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史
• 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病
• 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周饮酒量超过 42 个单位
• 入组前 5 年内疑似或已知注射吸毒
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性
• 丙型肝炎病毒血清反应阳性（HCV 抗体）
• 筛查生化或血液学血液测试或尿液分析的任何具有临床意义的异常发现
• 有慢性或急性严重神经系统疾病史。 包括：神经系统和神经炎症性疾病：ADEM，包括部位特异性变异、颅神经疾病（包括麻痹/麻痹）、GBS（包括米勒费雪综合征和其他变异）、免疫介导的周围神经病变和丛神经病、视神经炎、多发性硬化症、发作性睡病、横贯性脊髓炎、脑膜炎或脑膜脑炎。
• 任何其他可能因参与研究而显着增加志愿者风险、影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释的重大疾病、障碍或发现
• 研究团队无法联系志愿者的 GP 以确认病史和安全性以参与或以电子方式访问该病史。
• 对寨卡病毒或登革热病毒呈血清阳性或交叉反应（血清学将由研究者酌情决定）。
• 筛选前 30 天到寨卡病毒和/或登革热病毒流行地区旅行，直至入组，以及参与者入组后的前 6 个月（请咨询临床团队了解国际旅行计划）
• 确认的主要血栓形成事件史（包括脑静脉窦血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞）、抗磷脂综合征史或肝素诱导的血小板减少症史。