家人一起变得健康
研究概览
详细说明
确定减少长期能量摄入的成功方法仍然是肥胖治疗中的一个挑战。 基础行为研究发现,对食物的习惯化速度(即生理和行为反应的降低速度)与食物消耗量有关,更快的习惯化速度会减少食物摄入量。 当食物种类有限时,食物的适应速度会加快,从而导致摄入量减少。 因此,限制高能量密度 (HED) 食物种类的饮食处方可能会提高减少长期能量摄入的能力,从而促进长期减肥。
此外,对食物的习惯率显示出很大的个体差异。 例如,与体重健康的人相比,超重的人对食物的适应速度较慢,而较慢的习惯率预示着儿童标准化体重指数 (ZBMI) 的增加更大。 因此,较慢的食物适应率可能是一种行为表型,会增加体重不理想的风险。 加速对食物习惯的肥胖干预可能对具有这种行为表型的人更有益。
研究人员一直在进行一系列将习惯理论应用于肥胖治疗的转化研究,包括:1) 系统地测试基本概念的研究,以更好地为干预发展提供信息; 2)“概念验证”测试; 3) 功效试验。 这项研究的长期目标是开发一种饮食处方,利用习惯作为减少长期能量摄入的机制。 这项研究最终在为期 6 个月的基于家庭的儿童行为性肥胖治疗 (FBT) 中试行了有限种类的处方(HED 零食和晚餐主菜的种类有限)。 24 个家庭,有一个 BMI > 85% 的孩子,年龄在 8 到 12 岁之间,被随机分配到 FBT,其中包括红绿灯饮食(1000-1500 大卡/天,< 2 份红色 [HED] 食物)和a > 60 分钟/天的中等强度到高强度的体育锻炼处方或包括有限饮食品种处方的 FBT(选择了一种 RED 零食和晚餐主菜;与其他 RED 零食相比,家庭经常食用这些食物,并且主菜)(FBT+品种)。 在 6 个月大时,接受 FBT+Variety 的儿童超重百分比明显低于接受 FBT 的儿童(-15.4% vs.- 8.9%),接受 FBT+Variety 的家庭每天从脂肪中摄入的千卡热量较低(351 千卡)对比 494 大卡)。 这种有限的饮食品种处方显示出提高 FBT 体重结果的希望。 然而,需要研究来检查限制多样性是否能改善长期减肥效果,这种改善是否是由于习惯的增强,并探索是否存在一种行为表型可以从这种饮食方法中获益更多。
研究人员计划在 18 个月的 FBT 内实施一种新的有限 RED 食品品种处方,以检查其对 18 个月体重指数 (BMI) 的影响。 这将是第一个研究习惯率(通过唾液习惯评估)如何介导红色食物摄入量、总能量摄入量和 BMI 随着时间的减少,以及基线习惯率是否是调节 BMI 结果的行为表型的 RCT . 在我们为期 6 个月的试点研究中,将 156 名年龄在 8 至 12 岁且 BMI > 85% 的儿童随机分配到两种为期 18 个月的干预措施中的一种:FBT 或 FBT+Variety。 儿童和成人看护者将在 0、6、12 和 18 个月时对人体测量学、饮食摄入(RED 食物种类、能量和饮食质量)、习惯和身体活动进行评估。 该调查专为亲自进行的所有干预会议和评估而设计。 由于 COVID-19,出于健康安全原因对试验进行了修改。 最初,所有的会议和评估都是当面进行的。 由于 COVID-19 导致健康安全要求不断变化,该试验制定了健康安全措施以维护参与者的安全。 评估会议和项目会议将通过 Zoom 远程举行。
主要目的是为儿童确定:
- FBT+品种对长期减肥的影响。
- FBT+品种对长期习惯红色食物的影响。 习惯率将调节不同条件下膳食摄入量和 BMI 的差异。
探索性目的是在儿童中检查:
1) 习惯化率对 FBT+品种和 FBT 调节结果的影响(确定从有限品种处方中获得最佳收益的行为表型)。
还将对所有儿童饮食和活动措施的条件进行比较。 此外,还将检查成人看护者的措施,预计结果与儿童结果相似。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hollie Raynor, PhD RD LDN
- 电话号码:1 865-974-9126
- 邮箱:hraynor@utk.edu
学习地点
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-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37996
- 招聘中
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
接触:
- Hollie A Raynor, PhD RD LDN
- 电话号码:1 865-974-9126
- 邮箱:hraynor@utk.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 8 至 12 岁之间
- > 85% BMI
- 住在家中且 BMI > 25 kg/m2 的一名成年看护者(> 18 岁)愿意参加治疗会议
排除标准:
- 儿童和成人看护者报告称每周在两个不同的家庭中生活 > 2 天
- 儿童或成人看护者在身体活动准备问卷 (PAR-Q) 中报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失(个人报告关节问题、处方药使用或其他可能限制身体活动的医疗条件运动将需要获得医生的书面同意才能参加)
- 儿童或成人看护者报告无法不停地走 2 个街区(1/4 英里)
- 儿童或成人看护者报告患有重大精神疾病或器质性脑综合征
- 儿童或成人看护人报告说目前正在参加减肥计划和/或服用减肥或食欲调节药物或在过去 6 个月内体重减轻 > 5%
- 儿童报告因减肥而进行减肥手术/计划在未来 18 个月内进行减肥手术,成年看护人在过去两年内进行过减肥手术或计划在未来 18 个月内进行减肥手术
- 成年看护者报告怀孕、哺乳、产后不到 6 个月或计划在未来 18 个月内怀孕
- 儿童或成人看护人报告计划在调查的时间范围内搬出大都市区(定义为从纳什维尔到田纳西州东部边界)
- 儿童或成人看护人报告出于医疗原因的饮食限制
- 儿童或成人看护者报告对柠檬汁或酸橙汁过敏(用于习惯措施)
- 孩子无法达到三年级的阅读水平。
- 没有可靠的互联网接入。
- 由于时间需要、不相容的目标或家庭资源紧张,参与研究会与孩子的教育支持或健康状况治疗/计划发生冲突。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:FBT(基于家庭的行为治疗)
这种情况将规定红绿灯饮食(1000-1500 卡路里/天,< 2 份/天红色 [非营养密集,能量密集] 食物)和 > 60 分钟/天的 MVPA 处方,用于儿童和> 30 分钟/天的 MVPA,成人每周至少 5 天。
FBT 将接受以家庭为基础的行为干预,以帮助目标儿童和参与的成年看护者改变能量平衡行为。
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FBT 将接受以家庭为基础的儿童肥胖行为干预,包括第 1 至 4 个月每周一次的小组会议,第 5 至 6 个月每月两次,第 7 至 12 个月每月一次,以及每两个月一次第 13 至 18 个月(29 次)。
对于所有会议,儿童和成人看护人将被称重并获得反馈,家庭作业将被审查,行为课程将被呈现。
在 60 分钟的会议中,儿童和成人将分别参加 40 分钟的小组会议,然后在会议的最后 20 分钟,他们将与个体治疗师会面,通过制定行为行动计划来解决特定的家庭问题。
不会提供红色食品品种的目标。
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实验性的:FBT+综艺
FBT+Variety 条件将获得 FBT 以及有限的品种处方。
在此处方中,家庭将确定两种红色食物,一种晚餐主菜和零食,并制定膳食计划,通过定期食用这些食物并限制其他红色主菜和零食的食用来减少红色食物的种类。
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这种情况是FBT,品种处方有限。
有限的品种处方减少了食用不同红色食物的数量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童和成人体重指数
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童和成人看护人的体重将通过电子秤进行评估,身高将通过测距仪进行测量。
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童和成人唾液习惯
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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为了评估唾液对食物线索的反应习惯,将使用 Strongin-Hinsie Peck 方法测量全口腮腺唾液流量。
将采取两种措施,一种是果汁,一种是食物。
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童和成人膳食摄入量
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童和成人看护者的膳食摄入量将通过 3 次(2 个工作日和 1 个周末)24 小时膳食电话召回,使用五步、多次通过方法进行评估。
感兴趣的变量将是三天内食用的红色食物的种类;以及来自 RED 食品、kcal、能量密度 (kcal/g) 和健康饮食指数 (HEI)-2015 的三天每日食用量和 kcal 的平均值。
将检查两种情况下对处方的遵守情况。
在第 6、12 和 18 个月时,将计算每天实现目标的百分比,并计算平均百分比。
我们还将向参与者提供一份详细的零食清单,他们将被要求说明上个月食用了清单上的哪些食物,无论食用的数量如何。
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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通过 wGT3X-BT 进行的儿童和成人身体活动
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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WGT9x(ActiGraph, LLC, Pensacola, FL)将客观地测量花在 MVPA 上的时间(体力活动 > 3.0 代谢当量单位)。
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童超重百分比
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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还将计算超重百分比 (%OW)(100*[BMI/儿童年龄和性别的第 50 个百分位数 BMI])。
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童和成人腰围
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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腰围 (WC) 将使用标准程序进行测量。
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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膳食计划、准备和杂货店购物
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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父母时间稀缺和疲劳作为计划和准备膳食的障碍将衡量这些障碍发生的频率。
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童饮食病理
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童饮食病理学将使用儿童饮食失调调查进行评估
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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家庭食物清单
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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将评估家庭中自我报告的可用食物库存
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童和成人的睡眠习惯
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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将收集平时的睡眠和醒来时间
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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儿童例程
大体时间:从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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学龄儿童常见例程的家长报告测量将测量儿童例程发生的频率。
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从 0 到 6 和 6 到 18 个月
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合规性和流程数据
大体时间:6、12 和 18 个月
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将评估每周完成的自我监控记录(纸质或电子)的总数和类型。
将记录参加的治疗次数。
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6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Hollie Raynor, PhD RD LDN、University of Tennessee Knoxville
出版物和有用的链接
一般刊物
- Altman M, Wilfley DE. Evidence update on the treatment of overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(4):521-37. doi: 10.1080/15374416.2014.963854. Epub 2014 Dec 12.
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Robinson JL, Temple JL, Roemmich JN, Marusewski AL, Nadbrzuch RL. Variety influences habituation of motivated behavior for food and energy intake in children. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):746-54. doi: 10.3945/ajcn.2008.26911. Epub 2009 Jan 28.
- Temple JL, Giacomelli AM, Roemmich JN, Epstein LH. Dietary variety impairs habituation in children. Health Psychol. 2008 Jan;27(1S):S10-9. doi: 10.1037/0278-6133.27.1.S10.
- Epstein LH, Fletcher KD, O'Neill J, Roemmich JN, Raynor H, Bouton ME. Food characteristics, long-term habituation and energy intake. Laboratory and field studies. Appetite. 2013 Jan;60(1):40-50. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.030. Epub 2012 Oct 22.
- Epstein LH, Robinson JL, Temple JL, Roemmich JN, Marusewski A, Nadbrzuch R. Sensitization and habituation of motivated behavior in overweight and non-overweight children. Learn Motiv. 2008 Aug;39(3):243-255. doi: 10.1016/j.lmot.2008.03.001.
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- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Temple JL, Giacomelli AM, Roemmich JN, Epstein LH. Overweight children habituate slower than non-overweight children to food. Physiol Behav. 2007 Jun 8;91(2-3):250-4. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.03.009. Epub 2007 Mar 16.
- Aspen VA, Stein RI, Wilfley DE. An exploration of salivation patterns in normal weight and obese children. Appetite. 2012 Apr;58(2):539-42. doi: 10.1016/j.appet.2011.11.027. Epub 2011 Dec 3.
- Epstein LH, Kilanowski C, Paluch RA, Raynor H, Daniel TO. Reducing variety enhances effectiveness of family-based treatment for pediatric obesity. Eat Behav. 2015 Apr;17:140-3. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.02.001. Epub 2015 Feb 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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