一项 1 期开放标签剂量递增研究，以确定 AAV2hAQP1 在辐射诱发的腮腺功能减退和口干症受试者中的最佳剂量、安全性和活性

纳入标准：

1. 年龄≥18 岁的男性或女性受试者。
2. 头颈癌放射治疗史。
3. 腮腺功能异常，通过目标腮腺中未受刺激的腮腺唾液流和受刺激的腮腺唾液流来判断 >0 和
4. 耳鼻喉科（耳鼻喉 [ENT]）评估没有原发性恶性肿瘤复发的证据。 此外，除了有 HPV+ OPC 病史的受试者（舌根、口咽、咽、软腭、扁桃体）谁必须在治疗结束后至少 2 年无病。 疾病状态将通过颈部和胸部的阴性临床检查和计算机断层扫描 (CT) 扫描来确定。 如果受试者在筛选后 6 个月内进行了颈部磁共振成像 (MRI) 或正电子发射断层扫描 (PET)，则不需要进行 CT 扫描，但必须在 2 年后进行扫描的 HPV+ OPC 受试者除外治疗。

5. 有生育能力的女性受试者（即排卵、绝经前和非手术绝育）和所有男性受试者在参与研究期间必须使用医学上可接受的避孕方案，直到在 AAV2hAQP1 给药后连续 2 次访问收集的所有样本均为阴性. 男性受试者可接受的避孕方法包括：

   • 带杀精剂的避孕套。 女性受试者可接受的避孕方法包括：
   • 筛选前至少 12 周使用宫内节育器。
   • 筛选前至少 12 周的激素避孕药（口服、植入、注射、避孕环或贴剂）。
   • 隔膜与杀精剂结合使用。

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女或计划怀孕的妇女。
2. 第 1 天前 3 个月内的任何实验性治疗。
3. 需要使用静脉内抗生素且在第 1 天前至少 1 周未消退的活动性感染。
4. 不受控制的缺血性心脏病（即不稳定型心绞痛，心电图 [ECG] 上活动性缺血性心脏病的证据）。
5. 影响唾液腺的系统性自身免疫性疾病史。

6. 使用全身免疫抑制药物（即皮质类固醇）。

   o 注意：允许使用局部、吸入或鼻内皮质类固醇。

7. 在过去 3 年内患有除头颈癌以外的恶性肿瘤，但经过充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外。
8. 活动性感染包括爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV)、巨细胞病毒 (CMV)、乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
9. 白细胞计数
10. 丙氨酸氨基转移酶和/或天冬氨酸氨基转移酶 >1.5 × 正常值上限 (ULN)，碱性磷酸酶 >1.5 × ULN，或总胆红素 >1.5 × ULN 伴有任何肝酶升高。
11. 估计的肾小球滤过率
12. 根据自我报告确定积极使用烟草制品。
13. 对碘或贝类过敏，因此无法进行唾液腺造影评估。
14. 对格隆溴铵过敏或超敏反应。