同情用药计划中晚期乳腺癌患者 Palbociclib 治疗分析 (PALBOCOMP)

纳入标准：

1. RH+ y HER2- 转移性乳腺癌患者在转移性环境中已进展至至少 4 个先前的标准治疗线，并且不符合在临床试验中接受 palbociclib 的资格
2. 中性粒细胞绝对计数 ≥1,500/mm3 (1.5 x 109/L)
3. 血小板计数 ≥100,000/mm3 (100 x 109/L)
4. 血红蛋白≥9 g/dL
5. 肌酐 ≤1.5 x ULN 或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
6. 总胆红素≤1.5 x ULN（吉尔伯特病时≤3.0 x ULN）
7. AST 和/或 ALT ≤3 x ULN（肝转移时≤5.0 x ULN）
8. 碱性磷酸酶≤2.5 x ULN（肝或骨转移时≤5.0 x ULN）

排除标准：

1. 治疗开始后两周内进行大手术、化疗、放疗、研究药物治疗或任何其他有效抗癌治疗
2. ≥25% 的骨髓既往接受过放疗
3. QTc >480 毫秒，个人或家族有短或长 QT 综合征、Brugada 综合征或 QT 间期延长的既往史，或尖端扭转性心动过速 (TdP)
4. 治疗开始后 6 个月内有以下任何一种情况的病史：心肌梗死、不稳定型心绞痛、≥2 级心律失常（CTCAE 4.0 版）、心房颤动、冠状动脉或外周动脉搭桥术、有症状的充血性心力衰竭、中风或肺部疾病血栓栓塞
5. 已知对 palbociclib 过敏
6. 当前或最近的自杀意念或行为