在家庭和社区环境中使用外骨骼带来的移动性和治疗益处（SC140121 研究 3）

纳入标准：

• 年满 18 岁或以上。
• 能够装入外骨骼装置的尺寸和肢体比例：
• 高度介于 1.55 m（5 英尺 1 英寸）和 1.92 m（6 英尺 3 英寸）之间。
• 股骨长度在 37.5 厘米（15 英寸）和 43.125 厘米（17.25 英寸）之间。
• 体重不超过 114 公斤（250 磅）。
• “行动不便”的人，定义为 FIM 步态 2-6 的人，他们可以在有或没有支具或稳定辅助装置的情况下短距离行走，或者可以在一个人的帮助下行走，但其主要手段机动性是手动或电动轮椅。
• 足够的上肢力量和协调性，以在外骨骼行走期间使用适当的稳定性辅助工具（例如滚动助​​行器或前臂拐杖）保持平衡。
• 神经损伤水平 (NLI) T3 至 L5（介于两者之间并包含在内）。
• 慢性脊髓损伤：伤后至少6个月，最好伤后1年以上。
• 由每个受试者的私人医生确定并由每个地点的医疗主管批准的完全负重行走的足够骨骼健康，没有不当的骨折风险。
• 肩部、躯干、上肢和下肢的被动运动范围 (PROM) 在安全步态和使用适当的辅助设备/稳定性辅助设备的功能限制内。
• 与机器人设备接口处的皮肤完好无损。
• 下肢痉挛的 MAS 评分为 3 分或以下。
• 静息血压和心率在既定的运动训练指南内，特别是收缩压 150 mmHg 或更低，舒张压 90 mmHg 或更低，心率 105 bpm 或更低。
• 能够忍受直立姿势 20 分钟，被动或主动，而不会头晕或头痛。
• 支持人员的可用性和意愿根据 FDA 培训协议接受培训以供个人使用外骨骼，以及谁将承担支持人员角色的责任，具体包括在所有外骨骼行走期间提供门诊支持。
• 访问无线互联网连接（用于外骨骼 iPod 设备）。
• 愿意并能够在每次步行后将步行报告从外骨骼 iPod 电子发送到指定的站点监视器。

排除标准：

• 异位骨化，根据现场医疗监督员的意见，会使对象处于骨折的过度风险中。
• 无法遵循指示。
• 结肠造口袋。
• 在研究过程中怀孕或试图怀孕的妇女。 请注意，在参加研究之前，所有女性都需要进行妊娠试验并且必须为阴性，并且在研究方案的过程中每四个星期还需要并且必须为阴性。
• 干扰协议指定评估的执行或解释的任何疾病、伴随伤害或状况。
• 没有足够的时间来完成学习。
• 研究者或医学主管认为使受试者不适合参与研究的任何其他问题。