Stethee® 与​​传统听诊器听诊模拟心音的比较 (STELIT)

这是一项随机、非盲、两期交叉、非劣效性研究。 Stethee® 是一种新型无线数字听诊器，旨在最大限度地减少与电子听诊器相关的环境噪音。 迄今为止，它在听诊心音方面与传统听诊器相比的声学能力尚不清楚。 因此，在临床环境中使用 Stethee® 作为具有声音放大功能的听诊器时，与传统听诊器一起评估其性能非常重要。 由于声学性能是主要终点，因此提出了非劣效性设计来比较两种听诊器的相互功能。 非劣效性设计的基本原理是：(a) 电子听诊器在声学性能方面比传统听诊器表现出边际优势； (b) 电子听诊器与传统听诊器相比有几个功能优势：分析心音和记录心音的能力，可用于存储心音的数据库以供远程分析； (c) 就听诊的整体质素而言，电子听诊器的评分优于传统听诊器。

通过识别人体模型模拟的心音，将 Stethee® 的相对能力与 3M™ Littmann® Classic III™ 的相对能力进行比较，人体模型充当替代患者。 根据马来西亚霹雳州的健康中心分层的非专科医生的随机样本，他们符合资格标准并提供参与的书面同意，将被随机分配到使用 Stethee® 或 3M™ Littmann® Classic III™ 进行初步测试，以对患者进行心脏听诊一个人体模型并识别一组 10 种心音。 休息 10 分钟后，他们将重复听取相同的 10 种模拟心音，但使用备用听诊器以不同的顺序播放。 完成这两项测试后，医生将被要求完成一份调查问卷，询问他们在易用性、音频清晰度和诊断准确性方面对 Stethee® 或 3M™ Littmann® Classic III™ 的偏好。 在研究结束时，将收集答卷和偏好问卷以进行评分和分析。