CCH 治疗成年女性臀部和大腿脂肪团的影响

纳入标准：

1. 双侧臀部或双侧大腿：

   1. 研究者使用临床医生报告的光数字脂肪团严重程度量表 (CR-PCSS) 报告的 3 或 4 分（中度或重度）。
   2. Hexsel Cellulite Severity Scale (CSS) A 小节“明显抑郁的数量”得分 >0，B 小节“抑郁深度”得分为 2）中等深度抑郁）或 3（深度抑郁）..
2. 至少有 2 个轮廓分明且孤立的橘皮组织酒窝。
3. 在研究期间（从筛选访问到第 251 天/提前终止访问），在每次暴露在阳光下之前，愿意在治疗区域涂抹防晒霜。
4. 判断为身体健康。
5. 妊娠试验呈阴性。
6. 愿意并能够配合学习的要求。

排除标准：

1. 来自美国 (US) 联邦法规 (CFR) 第 45 篇第 46 部分第 46.111(b) 节和其他地方和国家法规所定义的弱势群体，包括但不限于雇员（临时、兼职、全职等）或进行研究的研究人员、申办者、合同研究组织或机构审查委员会 (IRB)/独立伦理委员会 (IEC) 的家庭成员。
2. 对胶原酶或任何其他 CCH 辅料有敏感或过敏史。
3. 有限制研究参与的全身性疾病（凝血障碍、恶性肿瘤、瘢痕疙瘩、异常伤口愈合）。
4. 有限制研究参与的局部（在待治疗区域）状况（血栓形成、血管疾病、活动性感染/炎症、活动性皮肤改变、纹身/痣）。
5. 治疗区域（臀部或大腿）有皮肤松弛或线性起伏，可以通过提升皮肤来消除。
6. 在研究期间需要抗凝剂或抗血小板药物。
7. 已使用或打算使用任何限制研究参与的本地应用程序/疗法/注射/程序。
8. 在研究治疗的首次给药前 30 天内使用过任何形式的人工晒黑（喷雾剂、乳液、晒黑间等）或计划在研究期间使用任何形式的人工晒黑（直至第 251 天/提前终止访视） ).
9. 筛选时 HIV 检测呈阳性和/或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 检测呈阳性。
10. 接受过任何手术、侵入性手术（例如吸脂术）、注射治疗（例如 KYBELLA®）或任何类似治疗。
11. 有瘢痕疙瘩、增生性疤痕和/或活检后其他并发症的病史。
12. 有任何限制研究参与的 MRI 禁忌症（含有金属的植入物、内部金属物体、永久性化妆品/化妆品、幽闭恐惧症、晕厥、低血压、癫痫、哮喘、镰状细胞病）。
13. 在本研究治疗之前的任何时间接受过任何胶原酶治疗和/或在之前的橘皮组织研究中接受过 EN3835 或 CCH。
14. 之前曾在本临床研究中接受过 CCH 治疗。
15. 在筛选访问后的 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）接受了研究产品的治疗。
16. 在研究过程中怀孕和/或正在提供母乳或计划怀孕和/或提供母乳。
17. 具有研究者认为可能表明受试者不适合研究的任何其他情况。