[14C]-MD1003 在健康男性受试者中的质量平衡恢复、代谢物概况和代谢物鉴定

纳入标准：

1. 健康男性
2. 签署知情同意书时年龄在 30 至 65 岁之间
3. 筛选时测得的体重指数 (BMI) 为 18.0 至 30.0 kg/m2
4. 必须愿意并能够沟通并参与整个研究
5. 必须有规律的排便（即每天平均排便 ≥ 1 和 ≤ 3 次）
6. 必须提供书面知情同意书
7. 必须同意遵守方案的避孕要求

排除标准：

1. 在第 1 天之前的 90 天内在临床研究中接受过任何 IMP 的受试者
2. 受试者是研究中心的员工，或研究中心的直系亲属或赞助商员工
3. 以前参加过这项研究的受试者
4. 过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史
5. 男性每周经常饮酒 >21 单位（1 单位 = ½ 品脱啤酒，或 25 毫升 40% 烈酒，1.5 至 2 单位 = 125 毫升葡萄酒，视类型而定）
6. 筛查或入院时经证实的酒精呼气测试呈阳性
7. 当前吸烟者和过去 12 个月内吸烟者。 筛选或入院时确认呼吸一氧化碳读数大于 10 ppm
8. 电子烟和尼古丁替代产品的当前用户以及在过去 12 个月内使用过这些产品的用户
9. 有怀孕或哺乳期伴侣的受试者
10. 辐射暴露，包括本研究中的辐射暴露，不包括背景辐射，但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在过去 12 个月内超过 5 mSv 或在过去 5 年内超过 10 mSv。 2017 年《电离辐射条例》中定义的职业暴露工人不得参加该研究
11. 根据研究者或筛选代表的评估，没有适合多次静脉穿刺/插管的静脉的受试者
12. 由研究者判断的具有临床意义的异常临床化学、血液学或尿液分析。 允许患有吉尔伯特综合症的受试者
13. 确认滥用药物测试结果呈阳性（滥用药物测试列于协议中）
14. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性结果
15. 筛选时肾功能损害的证据，如使用 Cockcroft-Gault 方程估计的肌酐清除率 <80 mL/min 所示
16. 根据研究者的判断，具有临床意义的心血管、肾脏、肝脏、慢性呼吸道或胃肠道疾病、神经或精神疾病的病史
17. 对任何药物或制剂辅料有严重不良反应或严重超敏反应者
18. 根据研究者的判断，存在或需要治疗的临床显着过敏史。 花粉热是允许的，除非它是活跃的
19. 在过去 3 个月内献血或失血超过 400 毫升
20. 在服用 IMP 前 14 天内服用或已经服用任何处方药或非处方药（每天 4 克扑热息痛除外）、草药、维生素 B5 或含有硫辛酸的膳食补充剂的受试者。 例外情况可根据具体情况适用，如果认为不干扰研究的目标，由 PI 确定
21. 在 IMP 给药前 14 天内摄入过任何生物素（包括作为营养补充剂）的受试者
22. 因任何其他原因未能使调查员满意参与