RZL-012 用于皮肤病脂肪瘤

纳入标准：

• 在 Dercum 病的背景下至少注射 4 个适当大小的疼痛性脂肪瘤。
• 根据病史、体格检查、心电图 (ECG) 和重点代谢参数（空腹血糖浓度 < 200 mg/dL）的实验室评估，通常认为健康。
• 受试者必须能够遵守访问时间表和协议要求，并能够完成研究。
• 生育年龄的男性或女性在接受 RZL 012 治疗后 4 周内愿意避免性行为或同意使用双重屏障避孕装置（例如，避孕套和杀精子剂）。
• 受试者必须签署知情同意书，表明他们了解该研究的研究性质。

排除标准：

• 不能耐受皮下注射。
• 孕妇。
• 患有无法控制的心脏、肝脏、肾脏或神经/精神疾病的受试者，研究者认为这些疾病将受试者置于重大风险之中。
• 乙型肝炎表面抗原 (HbSAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的血液筛查呈阳性。
• 具有活动性原发性或继发性免疫缺陷病史、自身免疫性疾病或服用皮质类固醇等免疫抑制药物的受试者
• 胆囊活动功能障碍的受试者，例如 接受过胆囊切除术或胆囊炎。
• 作为医学审查和身体检查的结果，PI（或医学上合格的被提名人）认为受试者不适合研究。
• 已知对注射剂成分的敏感性。
• 治疗区域先前有伤口、纹身或感染。
• 在 RZL-012 注射区域进行过侵入性治疗，例如手术或注射药物。
• 受试者在进入研究前至少 3 个月长期接受全身性类固醇或免疫抑制药物治疗。
• 受试者在进入研究前至少一周长期接受非甾体抗炎药 (NSAID) 治疗。
• 当前参与或在本研究开始前 3 个月内参与药物或其他研究性研究。