Egaten 在片形吸虫病患者（6 岁或以上）中的安全性、耐受性和临床结果研究。

纳入标准：

1. 在执行任何研究方案特定评估之前，必须获得书面知情同意书。

   1. 在任何与研究相关的程序之前，必须为儿科受试者获得并签署父母/法定监护人的知情同意书（通过独立可信证人正式记录和见证）。
   2. 能够提供同意的 18 岁以下的受试者必须在父母/法定监护人的同意下或根据当地的道德准则提供同意。
   3. 如果受试者无法读写或无法签署知情同意书，则允许根据当地道德标准签署有见证的同意书。
2. 受试者（≥ 6 岁且体重超过 12.5 千克的成人和儿童受试者）在同意时必须根据当地临床实践的临床体征、症状和实验室评估诊断出片形吸虫病。

排除标准：

1. 被诊断患有异位片形吸虫病、肝外受累（例如，肺、脾、胰腺、皮下组织、胃肠道器官等）的受试者。
2. 已知对三氯苯达唑/其他苯并咪唑衍生物和/或 Egaten 中的任何赋形剂过敏的受试者。
3. 受试者在两周或 5 个半衰期内服用任何驱虫药，以较长者为准，然后再参加研究。
4. 无法或不愿接受与研究相关的程序。

5. 临床研究者判断不适合试验或必须排除以符合可能与 FDA 批准的标签不同的当地片形吸虫病管理指南的受试者，包括但不限于：

   1. 作为机器操作员或驾驶员的对象。
   2. 肝脏（片形吸虫病除外）、肾脏或心脏病的病史。
6. 已知怀孕或筛查时怀孕测试呈阳性的女性（包括 18 岁以下）。
7. 在第二次给药后 72 小时内或按照当地指南，不愿停止哺乳的哺乳期妇女。
8. 需要对 CYP2C19 底物进行治疗药物监测的受试者（例如 S-美芬妥英）。
9. 有 QT 间期延长病史或有与长 QT 间期相符的症状史或正在服用延长 QT 间期药物的受试者。