Studie av säkerhet, tolerabilitet och kliniska resultat av Egaten hos fascioliaspatienter (6 år eller äldre).

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan någon studieprotokollspecifik bedömning utförs.

   1. Förälders/vårdnadshavares informerade samtycke måste erhållas och undertecknas för pediatriska ämnen (formellt dokumenterat och bevittnat, via ett oberoende betrodd vittne) före varje studierelaterat förfarande.
   2. Försökspersoner < 18 år gamla, som är kapabla att ge samtycke, måste ge samtycke med föräldrars/vårdnadshavares samtycke eller enligt lokala etiska riktlinjer.
   3. Om försökspersonen inte kan läsa och skriva eller på annat sätt inte kan underteckna ett informerat samtycke, är ett bevittnat samtycke tillåtet enligt lokala etiska standarder.
2. Försökspersoner (vuxna och pediatriska försökspersoner ≥ 6 år och över 12,5 kg i vikt) vid tidpunkten för samtycke måste ha diagnostiserats med fascioliasis baserat på kliniska tecken, symtom och laboratorieutvärderingar enligt lokal klinisk praxis.

Exklusions kriterier:

1. Patienter diagnostiserade med ektopisk fascioliasis, extrahepatisk involvering (t.ex. lungor, mjälte, bukspottkörtel, subkutan vävnad, gastrointestinala organ, etc.).
2. Personer med känd överkänslighet mot triklabendazol/andra bensimidazolderivat och/eller något av hjälpämnena i Egaten.
3. Försökspersoner som tar några anthelmintiska läkemedel inom två veckor eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längst innan de anmäler sig till studien.
4. Oförmåga eller ovilja att genomgå studierelaterade procedurer.

5. Försökspersoner som enligt den kliniska utredarens bedömning är olämpliga för prövningen eller som måste uteslutas för att följa lokala riktlinjer för behandling av fascioliasis som kan skilja sig från den FDA-godkända etiketten, inklusive men inte begränsat till:

   1. Ämnen som är maskinförare eller förare.
   2. Medicinsk historia av lever (annat än fascioliasis), njur- eller hjärtsjukdom.
6. Kvinnor (inklusive under 18 år) som är kända för att vara gravida eller testade positivt för graviditet vid screening.
7. Ammande kvinnor som inte vill avbryta amningen upp till 72 timmar efter den andra dosen eller enligt lokala riktlinjer.
8. Patienter som kräver terapeutisk läkemedelsövervakning av CYP2C19-substrat (t.ex. S-mefenytoin).
9. Patienter med medicinsk historia av QT-förlängning eller en historia av symtom som är kompatibla med ett långt QT-intervall eller på medicin som förlänger QT-intervallet.