肝蛭症患者 (6 歳以上) における Egaten の安全性、忍容性、および臨床転帰に関する研究。

包含基準:

1. 研究プロトコル固有の評価を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。

   1. 親/法定後見人のインフォームドコンセントを取得し、小児被験者について署名する必要があります (正式に文書化され、独立した信頼できる証人を介して目撃されます) 研究に関連する手順の前に.
   2. 同意を提供できる18歳未満の被験者は、親/法定後見人の同意を得て、または地域の倫理ガイドラインに従って同意を提供する必要があります。
   3. 被験者が読み書きができない場合、またはインフォームドコンセントに署名できない場合は、現地の倫理基準に従って証人の同意が許可されます。
2. 被験者 (6 歳以上で体重 12.5 kg 以上の成人および小児被験者) は、同意時に臨床徴候、症状、および現地の臨床慣行に従って検査室での評価に基づいて筋膜蛭症と診断されている必要があります。

除外基準:

1. -異所性筋膜症、肝外病変（肺、脾臓、膵臓、皮下組織、胃腸器官など）と診断された被験者。
2. -トリクラベンダゾール/他のベンゾイミダゾール誘導体および/またはEgatenの賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症のある被験者。
3. -2週間以内に駆虫薬を服用している被験者 または5半減期のいずれか長い方 研究に登録する前。
4. 研究関連の手順を受けることができない、または受けたくない。

5. -治験責任医師の判断で試験に不適切である、またはFDA承認ラベルとは異なる可能性がある地元の筋膜蛭症管理ガイドラインに準拠するために除外する必要がある被験者。

   1. 機械のオペレーターまたはドライバーである被験者。
   2. -肝臓（筋膜跛行症以外）、腎臓または心臓病の病歴。
6. -女性（18歳未満を含む）が妊娠していることがわかっているか、スクリーニングで妊娠検査が陽性である。
7. 2回目の投与後72時間まで、または地域のガイドラインに従って授乳を中止したくない授乳中の女性。
8. -CYP2C19基質の治療薬モニタリングを必要とする被験者（例： S-メフェニトイン)。
9. -QT延長の病歴、またはQT間隔が長い、またはQT間隔を延長する薬を服用している症状の病歴がある被験者。