K-877 和 CSG452 在健康成年志愿者中的药代动力学药物相互作用研究
2020年9月21日 更新者：Kowa Research Institute, Inc.
一项比较 K-877 和 CSG452 两种药物单独给药和两种药物一起给药时的药代动力学的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78744
- PPD Development. LP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在执行任何特定于研究的评估之前，受试者提供书面知情同意书。
- 受试者是筛选时年龄在 18 至 45 岁（含）之间的健康成年男性或女性志愿者。
- 受试者在筛选时的 BMI 为 18 至 30 kg/m2（含）。
- 受试者符合临床研究方案中列出的所有其他纳入标准
排除标准：
- 受试者在筛选或登记评估时有临床相关异常。
- 受试者怀孕或哺乳或打算在最后一次研究药物给药后 30 天内怀孕。
- 受试者不符合临床研究方案中列出的任何其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月17日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K-001-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
K-877的临床试验
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Kowa Research Institute, Inc.Brigham and Women's Hospital终止血脂异常 | 2型糖尿病美国, 西班牙, 加拿大, 匈牙利, 荷兰, 巴西, 保加利亚, 波兰, 以色列, 俄罗斯联邦, 乌克兰, 丹麦, 捷克语, 南非, 阿根廷, 墨西哥, 英国, 罗马尼亚, 德国, 印度, 斯洛伐克, 日本, 哥伦比亚, 法国, 波多黎各
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