健康な成人ボランティアにおけるK-877とCSG452間の薬物動態学的薬物相互作用研究
2020年9月21日 更新者:Kowa Research Institute, Inc.
K-877 と CSG452 を単独で投与した場合と併用した場合の薬物動態を比較する試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78744
- PPD Development. LP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は、研究固有の評価が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
- 被験者は、スクリーニング時の18歳から45歳までの健康な成人の男性または女性のボランティアです。
- -被験者は、スクリーニング時に18〜30 kg / m2のBMIを持っています。
- -被験者は、臨床研究プロトコルで概説されている他のすべての選択基準を満たしています
除外基準:
- -被験者には、スクリーニングまたはチェックイン評価で臨床的に関連する異常があります。
- -被験者は妊娠中または授乳中、または治験薬の最終投与後30日以内に妊娠する予定です。
- -被験者は、臨床研究プロトコルで概説されている他の除外基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月17日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月4日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月21日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K-001-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
K-877の臨床試験
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Kowa Research Institute, Inc.完了重度の高トリグリセリド血症アメリカ, チェコ, ベラルーシ, ハンガリー, ロシア連邦, ポーランド, ブルガリア, グルジア, ウクライナ
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