减少中国自闭症谱系障碍儿童行为问题的家长培训 (SREIA)
中国自闭症谱系障碍儿童家长培训项目的评估:一项混合方法的准实验研究
目的 本研究的主要目的是评估 SREIA 家长培训计划对中国大陆 3 至 6 岁自闭症儿童家庭的有效性。 该研究将在常规服务提供的背景下进行,并评估 SREIA 在减少儿童行为问题方面的有效性,与候补名单对照组相比,通过 1.5-5 岁儿童行为检查表 (CBCL) 的外化量表来衡量.
次要目标包括检查 SREIA 计划在减少 ASD 症状和改善父母和家庭结果方面的有效性,包括父母对 ASD 和 ABA 技术的了解、养育方式、父母心理健康(包括压力、焦虑和抑郁)以及家庭功能。
过程评估将与准实验性试验一起进行,其目标是 1) 描述计划在参与者参与、计划可接受性、交付和可持续性方面的实施方面; 2)探索参与者参与的预测因素; 3) 检查实施方面和治疗效果之间的潜在关系。
背景 ASD 与儿童情绪和行为障碍水平升高有关,这会损害儿童的日常功能并给养育带来挑战。 SREIA 项目是中国一项以团体为基础的家长培训,自 1993 年以来已经开展,覆盖了 10,000 多个家庭。 然而,缺乏对计划有效性的科学评估。 本研究旨在填补这一证据空白,研究结果将用于为未来在中国其他地区修改、复制和传播该项目提供信息。 这项研究还将为有关自闭症谱系障碍和生活在低收入和中等收入国家家庭的家长培训计划有效性的文献做出贡献。
方法 将使用混合方法的准实验设计,包括连续两次交付 SREIA 计划。 家长参与者将在基线、干预后立即和干预后 1 年或 1.5 年(有条件资助)完成人口统计和结果问卷调查。 实施部分将通过收集出勤和参与登记数据、协调员填写保真度清单、研究人员观察项目会议以及家长回答满意度调查表来评估。 项目结束后,部分家长、辅导员和NGO(非政府组织)管理人员将被邀请参加定性访谈或焦点小组讨论,以探讨他们对项目的看法,并更好地了解所获得的量化数据。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100121
- Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
来自患有 ASD 儿童的家庭的父母/主要照顾者的招聘标准将遵循实施组织使用的现有策略。 每个主要看护人都会有一个孩子参与该计划。 参与的主要照顾者将是那些:
- 年满 18 岁,
- 每周至少5天承担3至6岁儿童的日常照料责任,
- 目标儿童符合 DSM-V(精神障碍诊断与统计手册,第 5 版)的自闭症谱系障碍诊断标准;否则,应提供 ASD 诊断的正式信函,并且
- 提供参与研究的知情同意书。
促进者纳入标准:
- 年满 18 岁,
- 实施组织的员工,
- 在本研究期间参与该计划的交付,以及
- 提供参与研究的知情同意书。
项目经理入选标准:
- 年满 18 岁,
- 项目经理,以及
- 提供参与研究的知情同意书。
父母/主要照顾者排除标准:
- 如果孩子被诊断患有脑瘫,父母/主要照顾者将被排除在外。 不会有额外的排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SREIA集团
这支队伍的参与者将是参加两轮分娩第一波的家庭。
他们将成为干预组。
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SREIA 计划以应用行为分析和发展理论为基础。
它旨在通过改善父母的态度和养育方式来减少儿童行为问题并促进儿童发展。
该计划的目标对象是来自 3 至 6 岁患有 ASD 儿童的家庭中的亲子关系。
它每周交付 5 天,持续 11 周。
在整个 11 周内,每周都会举办 14 场两小时的主题讲座(例如 ASD 知识、亲子互动和行为管理技巧),所有参与的家长都会参加。
在剩下的时间里,ABA 原则和实践的额外培训是为不同的职能部门量身定制的。
该计划提供个人咨询和小组会议的组合,以及教学和互动交付模式的组合。
所有会议都是亲自交付的。
有些课程仅供父母参加,有些则由父母和孩子共同参与。
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无干预:候补名单控制
这支队伍的参与者将是参加两轮分娩第二波的家庭。
他们将成为对照组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童行为问题发生频率的变化
大体时间:干预结束后1个月内组间差异
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将使用 1.5-5 岁儿童行为检查表 (CBCL) 的外部化量表评估儿童行为问题。
外化量表使用 24 个项目来衡量儿童的注意力问题和攻击行为,这些项目由父母根据前两个月儿童的表现进行评分,采用 3 点式量表。
该研究将使用 CBCL 1.5-5 适用于所有子女年龄在 3 至 6 岁之间的家庭。
较低的分数表明较少的行为问题。
研究表明,CBCL 2-3 和 CBCL 4-18 在中国有足够的重测信度、内部一致性、收敛效度和跨文化效度,但关于新版 CBCL 1.5-5 的效度和信度的证据目前是有限的。
然而,CBCL 1.5-5 在被北美家庭收养的中国女孩中显示出良好的因子有效性;它还对患有 ASD 的儿童证明了良好的内部效度。
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干预结束后1个月内组间差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ASD 症状频率的变化
大体时间:干预结束后1个月内组间差异
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ASD 症状将使用中文版的自闭症治疗评估清单 (ATEC) 进行评估,该清单包括四个分量表,用于衡量儿童的言语/语言/交流、社交能力、感官/认知意识以及健康/身体/行为。
该量表有 77 个项目由家长评分。
健康/身体/行为分量表使用 0(不是问题)到 3(严重问题)的分数等级进行评分,而其他三个分量表使用 0(不正确)到 2(非常正确)进行评分点尺度。
分数越高表示 ASD 症状越多。
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干预结束后1个月内组间差异
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教养方式频率的变化:过度反应
大体时间:干预结束后1个月内组间差异
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将使用 Arnold-O'Leary 育儿量表 (PS) 的过度反应子量表(5 个项目)来测量过度反应性育儿方式。
PS 使用 7 分李克特量表评估家长报告的功能失调的纪律行为。
分数越高表明育儿行为越不正常。
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干预结束后1个月内组间差异
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教养方式频率的变化:支持行为
大体时间:干预结束后1个月内组间差异
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将使用养育幼儿量表 (PARYC) 的支持性积极行为子量表(7 个项目)来衡量支持性养育方式。
PARYC 支持积极行为子量表由父母根据他们在上个月参与此类育儿策略的频率从 1 到 7 进行评分。
更高的分数代表更积极主动的育儿实践。
较高的分数表示更多的支持性育儿实践。
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干预结束后1个月内组间差异
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父母心理健康症状频率的变化
大体时间:干预结束后1个月内组间差异
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父母的心理健康将使用抑郁焦虑压力量表 21 项 (DASS-21) 进行评估,该量表由三个自我报告分量表(抑郁、焦虑和压力)组成,每个分量表有 7 个项目,从 0(不适用)对我来说)到 3(非常或大部分时间适用于我)。
分数越高表示情绪状态越差。
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干预结束后1个月内组间差异
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家庭功能的改变
大体时间:干预结束后1个月内组间差异
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家庭功能将使用中文版家庭 APGAR 量表进行评估,该量表由 5 个项目组成,从 0(从不)到 2(经常)来评估适应性、伙伴关系、成长、情感和决心五个功能组件.
分数越高表明父母对他们与其他家庭成员的关系越满意。
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干预结束后1个月内组间差异
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父母知识的改变
大体时间:干预结束后1个月内组间差异
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将使用专为 SREIA 评估设计的问卷来衡量父母的知识,以评估父母对 ASD 和儿童行为的理解。
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干预结束后1个月内组间差异
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长满意度:调查问卷
大体时间:干预结束后1个月内
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家长满意度将在干预后仅使用基于 Incredible Years® Autism Program End-of-Course Satisfaction Questionnaire 并根据 SREIA 项目和中国背景量身定制的问卷进行评估。
问卷涵盖一系列主题,包括总体印象;教学形式;信息和技术;促进者;和家长组。
它由 30 个项目组成,采用 3 点李克特量表进行评分。
高分代表更高的满意度。
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干预结束后1个月内
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参与者参与
大体时间:干预期间
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参与者的参与程度将通过计算出勤率、参与率和辍学率来获取。
出勤率将通过出勤表进行评估,该出勤表将由辅导员报告并每天收集一次;参与率将基于在练习期间完成分配的家庭作业和任务的家庭百分比,使用出勤和参与登记表;辍学率将根据至少缺席 10 天且无法提供干预后数据的家庭计算。
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干预期间
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执行保真度
大体时间:干预期间
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执行保真度将使用协调员清单来衡量。
协助者将报告他们是否交付了手册中规定的核心组件。
保真度分数将包括交付组件与规定组件的比率。
剂量将使用交货时间来计算。
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干预期间
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交货质量:调查
大体时间:干预期间
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交付质量将由研究人员观察家长小组会议并填写交付质量调查来评估。
它由 28 个项目组成,采用 4 点李克特式量表和额外的空间来提供定性评论。
高分代表更高的交付质量。
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干预期间
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可接受性/参与/实施(父母/主要照顾者):半结构式访谈
大体时间:干预完成后六个月
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将对大约 15 位家长进行定性个人访谈,最终人数取决于何时达到数据饱和。
将制定半结构化访谈时间表来指导访谈。
访谈将涵盖以下主题:1) 技能的理解和使用,2) 感知到的变化,3) 参与和参与计划的障碍、促进因素和克服挑战的策略,以及 4) 可接受性和适当性节目交付和内容。
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干预完成后六个月
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可接受性/实施(促进者):半结构化访谈
大体时间:干预结束后1个月内
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焦点小组将由大约 10 名 SREIA 协调员组成。
将制定半结构化访谈时间表来指导访谈。
讨论将涵盖以下主题:1) 项目实施的障碍、促进因素和克服挑战的策略,以及 2) 项目交付和内容的可接受性和适当性。
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干预结束后1个月内
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可接受性/实施/可持续性
大体时间:干预结束后1个月内
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将对五名项目经理进行定性单独访谈。
他将与项目经理进行访谈,以探讨影响干预影响的五个维度,包括范围、有效性、采用、实施和维护 (RE-AIM)。
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干预结束后1个月内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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