IV 期乳腺癌患者中 BP-C1 的剂量发现研究

纳入标准：

经组织学证实的转移性乳腺癌（IV 期）且可测量转移的女性患者，年龄在 18 至 80 岁之间，接受过至少三线化疗，预计生存时间至少为 3 个月。

排除标准：

满足以下至少一项标准的患者将被排除在参与研究之外：

• 肝功能异常分类为总胆红素 >34 μmol/L 或 ALAT > 正常上限 (ULN) 的 3 倍。 在肝脏转移的情况下，排除的 ALAT 限值设置为 5хULN。
• 血清肌酐 >120 μmol/L 定义的肾功能异常。
• 由凝血因子 2,7,10 的相对任意浓度定义的异常凝血能力； INR >1.5。
• 已证实脑转移。
• 除非黑色素瘤皮肤癌和早期宫颈癌外的同步性癌症。
• 血红蛋白 < 9.0 g/dL、血小板计数 < 100,000/mm^3 或白细胞 < 3x10^9/L 定义的异常血液学状态。
• 有临床意义的心电图异常。
• Karnofsky 体能状态评分 <60%。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 不想接受可能怀孕测试的育龄妇女。
• 不想使用安全保护措施防止怀孕的生育女性，在研究治疗开始前一个月开始，持续至少六周。
• 不受控制的细菌、病毒、真菌或寄生虫感染。
• 在试验治疗开始前的最后 21 天内接受皮质类固醇或其他免疫抑制药物的全身治疗。
• 在该试验治疗开始前的最后六周内参加过另一项药物临床试验。
• 无法理解信息。
• 不愿意或不能书面同意参与研究。