改善患有癌症和雄激素缺乏的老年男性的癌症相关疲劳、性功能障碍和生活质量 (TEMEC)

纳入标准：

• 已接受或正在接受化学和/或放射治疗的患有活动性肺癌或结直肠癌的男性。 60 个月或更短时间内没有疾病迹象 (NED) 的患者，这意味着他们距离上次治疗（化疗和/或放疗）不到 60 个月。
• 年龄：55岁以上
• 预期寿命至少6个月。
• 通过质谱法（金标准方法）测量的血清睾酮 <348 ng/dl 和/或游离睾酮 <70 pg/ml。 在 Framingham 心脏研究样本中，健康男性总睾酮的正常范围下限为 348 ng/dL，游离睾酮的下限为 <70 pg/ml。 由于某些患有癌症的男性性激素结合球蛋白水平可能会升高（导致总睾酮水平升高），因此尽管总睾酮高于此临界值，但其中一些有症状的男性可能仍然性腺功能减退，但他们的游离睾酮水平可能仍低于正常值下限。 因此，将包括游离睾酮 <70 pg/mL 的男性。
• 疲劳。 选择疲劳是因为它是癌症患者中非常普遍的症状。 疲劳将被定义为 FACIT-Fatigue 子量表的分数 <40，这最准确地将癌症患者与普通人群区分开来。
• 提供知情同意的能力和意愿

排除标准：

• 目前或既往有激素依赖性癌症（乳腺癌、前列腺癌）病史的男性
• 患有任何类型癌症脑转移的男性
• 在过去 6 个月内使用合成代谢剂（睾酮、DHEA、生长激素）
• 当前使用全身性糖皮质激素（除非是化疗方案的一部分）
• 食欲刺激剂（例如 醋酸甲地孕酮）在过去 1 个月内
• 血细胞比容 >48%，血清肌酐 >2.5 mg/dL； ALT 3x 正常上限
• PSA >4 纳克/毫升；直肠指检有结节或硬结
• 严重的未经治疗的睡眠呼吸暂停
• 不受控制的充血性心力衰竭
• 6 个月内发生心肌梗塞、急性冠脉综合征、血运重建手术、中风或血栓栓塞（任何病因）
• 由于基因突变（例如， 因子 V 莱顿）
• 既往中风并伴有残留的认知或功能缺陷
• 无法提供知情同意； MMSE 分数 <24
• 血红蛋白 A1c >8.5% 定义的糖尿病控制不佳
• 体重指数 (BMI) >40 kg/m2
• 未经治疗的单相抑郁症（允许治疗抑郁症）
• 双相情感障碍或精神分裂症