がんおよびアンドロゲン欠乏症の高齢男性におけるがん関連の疲労、性機能障害および生活の質の改善 (TEMEC)

包含基準:

• 化学療法および/または放射線療法を受けた、または受けている活動性の肺がんまたは結腸直腸がんの男性。 60 か月以内に疾患の証拠がない (NED) 患者、つまり最後の治療 (化学療法および/または放射線療法) から 60 か月未満の患者が含まれます。
• 年齢：55歳以上
• 少なくとも6か月の平均余命。
• -質量分析法（ゴールドスタンダード法）で測定された血清テストステロンが348 ng / dl未満および/または遊離テストステロンが70 pg / ml未満。 Framingham Heart Study サンプルでは、​​健康な男性の総テストステロンの正常範囲の下限は 348 ng/dL であり、遊離テストステロンの下限は <70 pg/ml です。 一部のがん男性では性ホルモン結合グロブリンレベルが上昇している可能性があるため（総テストステロンレベルの上昇をもたらす）、これらの症状のある男性の一部は、総テストステロンがこのカットオフ限界を超えているにもかかわらず、依然として性腺機能低下症である可能性がありますが、遊離テストステロンレベルはまだ通常の下限を下回っています。 したがって、遊離テストステロンが 70 pg/mL 未満の男性が含まれます。
• 倦怠感。 疲労は、がん患者に非常によくみられる症状であるため、選択されました。 疲労は、FACIT-Fatigueサブスケールのスコア<40として定義されます。これは、癌患者を一般集団から正確に最もよく分割します。
• -インフォームドコンセントを提供する能力と意欲

除外基準:

• ホルモン依存性がん（乳がん、前立腺がん）の既往歴または既往歴のある男性
• あらゆる種類のがんからの脳転移を有する男性
• 過去6か月以内のアナボリック剤（テストステロン、DHEA、成長ホルモン）の使用
• -全身性グルココルチコイドの現在の使用（化学療法レジメンの一部を除く）
• 食欲増進剤（例： 過去1ヶ月以内に酢酸メゲストロール）
• ヘマトクリット >48%、血清クレアチニン >2.5mg/dL; ALT 通常の上限の 3 倍
• PSA>4ng/ml;直腸指診で結節または硬結
• 未治療の重度の睡眠時無呼吸症候群
• コントロールされていないうっ血性心不全
• -心筋梗塞、急性冠症候群、血行再建術、脳卒中または血栓塞栓症（病因を問わない）6か月以内
• -遺伝子変異による血栓症の既知の病歴（例： ファクター V ライデン)
• -認知障害または機能障害が残存している以前の脳卒中
• インフォームドコンセントを提供できない; MMSE スコア <24
• ヘモグロビン A1c >8.5% で定義されるコントロール不良の糖尿病
• 体格指数 (BMI) >40 kg/m2
• 未治療の単極性うつ病 (治療済みのうつ病は許可されます)
• 双極性障害または統合失調症