一种新型女性间歇性导尿管的评价

纳入标准：

• 提供签署并注明日期的知情同意书。
• 18岁及以上的女性。
• 保持由受试者判断的尿道敏感性。 （导尿时能感觉到导管吗？ 是的。）。
• 每天至少进行 2 次间歇导尿。
• 使用研究中可用的导管尺寸
• 经验丰富的间歇性导尿术从业者定义为至少治疗三个月，但治疗时间不超过大约 5 年。
• 能够阅读、书写和理解提供给他们的有关研究的信息的成年人。

排除标准：

• 根据研究者的判断，入组时持续存在有症状的 UTI。 UTI 的定义是 ≥ 10^3 CFU/ml ≥ 1 种细菌的阳性尿培养，并且存在与 UTI 相符的症状或体征，并且没有其他确定的感染源。
• 已知的尿道狭窄，根据研究者的意见，可能会影响受试者对导管的评估。
• 参与研究的计划和实施（适用于 Wellspect 员工和研究地点的员工）。
• 以前参加过本研究。
• 同时参与另一项可能影响主要终点的临床研究
• 根据研究者和/或 Wellspect 的判断，预期或严重不遵守协议。