氟伏沙明对有症状的 COVID-19 感染者的双盲、安慰剂对照临床试验 (STOP COVID)

我们将同意约 152 名 18 岁及以上的参与者，他们的 COVID-19 检测呈阳性，目前症状较轻。 本研究的所有互动都将通过视频会议、电子邮件或电话远程进行。

筛选：所有参与者将首先完成预筛选，看看他们是否有资格参加研究。 一旦确认参与者符合条件并同意，研究团队将发送研究材料。 这些材料将包括研究药物和自我监测设备，包括妊娠试验（针对未采取避孕措施的育龄女性）、血氧饱和度监测仪、血压监测仪和温度计。 一旦研究团队完成筛选过程，参与者将开始服用研究药物。

RCT：参与者将被随机分配 (1:1) 服用氟伏沙明或安慰剂。 这一阶段的研究将持续大约 15 天，并且是双盲的。 参与者每天口服 3 次 100 毫克的氟伏沙明或安慰剂，每日总量为 300 毫克。 他们将继续这种剂量大约 15 天。 根据耐受性，可以调整剂量。 参与者还将每天完成 10-15 分钟的简短评估，以评估症状、自我监测结果（包括氧气水平、血压和体温）和任何不良事件。

开放标签阶段：完成随机化阶段后，参与者将参加为期长达 15 天的开放标签阶段（参与者肯定会接受氟伏沙明）。 那些被随机分配到安慰剂组的人将有机会在这段时间内尝试氟伏沙明。 那些被随机分配到氟伏沙明的人将继续服用这种药物，同时慢慢减少药物剂量。 参与者可以选择退出此阶段。 在此期间的剂量为每天两次，每次 50-100 毫克，直至停药。

后续阶段：我们将在随机阶段结束后跟踪参与者大约 30 天。 如果需要，研究小组将审查医疗记录以确定参与者的临床过程。