中度慢性阻塞性肺疾病的肺康复之外的手法治疗。
在患有中度慢性阻塞性肺疾病的美国退伍军人的肺康复计划中包括手法治疗：一项可行性研究
研究概览
详细说明
2016 年，美国国会指示国防部启动一项改善所有退伍军人健康和福祉的计划，挑战研究和科学界寻找“培育研究和临床护理新方向”的原创想法。 根据该倡议确定为优先事项的领域之一是“呼吸健康”。
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是导致残疾、住院和过早死亡的主要原因。 目前的管理策略未能成功改变通常被视为疾病进展的肺功能丧失。 最近的试点试验结果表明，脊椎按摩疗法 (CMT) 和肺康复 (PR) 的新型组合有可能改变肺功能下降的典型模式。
本研究的目的是调查在以医院为基础的门诊肺康复计划的背景下，对患有中度 COPD 的退伍军人实施这种干预组合（CMT 加 PR）的可行性。
20 名年龄在 50 至 70 岁之间且患有中度 COPD 的退伍军人将被随机分配到两个相等的组中。 第 1 组：“虚假”手法治疗加肺康复计划；第 2 组：脊椎按摩手法治疗组加上相同的肺康复计划 (CMT+PR)。 两组的参与者将在 4 周内接受 8 次治疗，并在第 8 周进行额外的评估。 所有假手法治疗和 CMT 都将在肺康复之前进行。
该研究的主要目的是通过评估招募、登记、提供干预措施和收集患有中度慢性阻塞性肺病的退伍军人的结果措施的能力，来评估进行更大规模随机对照试验的可行性。 次要结果包括肺功能（第一秒用力呼气量：FEV1 和用力肺活量：FVC）、运动能力（六分钟步行试验：6MWT）、生活质量（圣乔治呼吸问卷：SGRQ）、焦虑和抑郁水平（医院焦虑和抑郁量表：HAD）和恶化频率。 所有结果测量将由盲法评估员进行。
在第 8 周（干预停止后 4 周）收集结果测量值将评估让退伍军人返回进行后续评估的可行性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Paul E Dougherty, DC
- 电话号码：315-945-7381
- 邮箱：paul.dougherty@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Emily McCormick, BS
- 电话号码：53538 315-425-4400
- 邮箱：emily.mccormick@va.gov
学习地点
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210
- 招聘中
- Syracuse VA Medical Center
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接触：
- Emily McCormick, BA
- 电话号码：53538 315-425-4400
- 邮箱：emily.mccormick@va.gov
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接触：
- Lori Gould, BA
- 电话号码：53538 315-425-4400
- 邮箱：lori.gould@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 性别：男性和女性
- 年龄范围：50-70岁
- 疾病状态：中度 COPD（FEV1% 预测值：中度 50-80%（GOLD 2018））
- 伴随疾病状态：稳定的 COPD（前 6 个月无恶化） 不吸烟（前 6 个月）
- 愿意给予书面知情同意。
- 愿意参与并遵守研究要求。
排除标准：
- 无法独立完成 6 分钟步行测试
禁忌胸椎推拿
- 胸椎关节不稳
- 胸椎关节活动度测试的急性疼痛
- 与接受胸椎手术相关的高度焦虑
- 无法理解英语
- 有认知障碍、智力障碍或精神疾病的人
- 在过去 12 个月内完成了肺康复计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：“假”手法治疗加肺康复 (PR)
跑步机步行、上半身锻炼机、轻量训练和自行车。
这些练习受到监督。
除了标准的运动疗法外，所有参与者还将接受 20 分钟的课程，包括与患者的讨论和 11 分钟的失谐超声，这已在以前的研究中用于考虑患者的时间和注意力。
失谐超声程序是应用超声凝胶并打开机器，但将强度设置为零 (0) W/cm2
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失谐美国加肺康复
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实验性的：手法治疗加肺康复 (CMT+
手法治疗由轻柔的 Effleurage 和交叉纤维摩擦按摩组成，适用于后胸壁的肌肉。
手法治疗包括两个独立的操作（V 级动员）。
每次操作都涉及在指向椎间关节、肋椎关节和肋横关节的前力后传递高速低振幅 (HVLA)。
第一次操作是在上/中胸椎的水平进行，而第二次是在中/下胸椎的水平。
除了 MT 之外，参与者还将如前所述进行肺康复。
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手法治疗结合肺康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺量计
大体时间：从基线到干预后的变化（基线后 4 周）
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肺功能（第一秒用力呼气量：FEV1 和用力肺活量：FVC）将使用肺量计进行评估。
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从基线到干预后的变化（基线后 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：从基线到干预后的变化（基线后 4 周）
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将使用六分钟步行测试 (6MWT) 评估运动能力，其中能力由六分钟内步行的总距离决定。
更大的步行距离表明更大的功能容量。
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从基线到干预后的变化（基线后 4 周）
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圣乔治呼吸问卷：SGRQ
大体时间：从基线到干预后的变化（基线后 4 周）
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COPD 患者的生活质量问卷。
分数是针对三个领域计算的：症状、活动和影响（社会心理）以及总分。
分数越高表示限制越多。
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从基线到干预后的变化（基线后 4 周）
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医院焦虑和抑郁量表：HAD
大体时间：从基线到干预后的变化（基线后 4 周）
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评估门诊医院环境中焦虑和抑郁的问卷。
分数越高表示焦虑和抑郁程度越高。
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从基线到干预后的变化（基线后 4 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paul E Dougherty, DC、VA Finger Lakes Healthcare System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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假干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
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Allan KemberUniversity of Michigan; Nova Scotia Health Authority; Grand Challenges Canada; Harvard University; Innovative Canadians for Change 和其他合作者完全的
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University Hospital Inselspital, BerneApos Medical and Sports Technology Ltd.; University of Bern; Mäxi Foundation完全的